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通过血液透析去除 β 受体阻滞剂药物

2017年11月27日 更新者:Lawson Health Research Institute

维持性血液透析患者的 β 受体阻滞剂透析能力

八名维持性血液透析患者在血液透析前三小时服用四种 β 受体阻滞剂药物(阿替洛尔、比索洛尔、卡维地洛、美托洛尔)中的一种。 在透析过程中收集血样和用过的透析液。 在单独的透析过程中,患者接受其他研究药物,直到他们服用了四种研究药物中的每一种。 计算透析清除率。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁,每周接受 3 次血液透析至少 90 天。

排除标准:

  • 胃肠道或肝脏疾病,体重指数大于 40 kg/m2,接受 β 受体阻滞剂的禁忌症(使用禁忌药物治疗,既往不良反应,严重的反应性气道疾病,透析期间的血液动力学不稳定)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿替洛尔
血液透析前 3 小时服用阿替洛尔 (50 mg)。 在透析过程中多次收集血样,并在透析结束时收集用过的透析液。
Β受体阻滞剂按照手臂中的描述给药。
实验性的:比索洛尔
血液透析前 3 小时服用比索洛尔 (5 mg)。 在透析过程中多次收集血样,并在透析结束时收集用过的透析液。
Β受体阻滞剂按照手臂中的描述给药。
实验性的:美托洛尔
血液透析前 3 小时服用美托洛尔 (50 mg)。 在透析过程中多次收集血样,并在透析结束时收集用过的透析液。
Β受体阻滞剂按照手臂中的描述给药。
实验性的:卡维地洛
血液透析前 3 小时给予卡维地洛 (6.25 mg)。 在透析过程中多次收集血样,并在透析结束时收集用过的透析液。
Β受体阻滞剂按照手臂中的描述给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析清除率
大体时间:通过学习完成,平均一年。
通过恢复清除率方法计算的透析清除率
通过学习完成,平均一年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
透析清除率
大体时间:通过学习完成,平均一年。
动静脉差值法计算透析清除率
通过学习完成,平均一年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月27日

初级完成 (实际的)

2016年3月10日

研究完成 (实际的)

2016年3月10日

研究注册日期

首次提交

2017年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月27日

首次发布 (实际的)

2017年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月27日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

如果需要,将与其他研究人员共享 β 受体阻滞剂的血浆浓度。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Β 受体阻断药的临床试验

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