涉及肠道的开腹和腹腔镜腹部手术对血清 1,3-ß-D-葡聚糖 (BDG) 值的影响
2019年3月19日 更新者:Robert Krause, MD、Medical University of Graz
已知念珠菌种在人体的生理粘膜表面定殖而不引起感染的体征或症状,并且引起多种疾病,包括粘膜皮肤感染和可能致命的血液或器官侵入性感染。 在过去的几十年里,即使在需要在重症监护病房 (ICU) 治疗或接受过大手术的非中性粒细胞减少患者中,侵袭性真菌感染 (IFI) 也变得越来越重要。 肠外营养、中心静脉导管、广谱抗生素入院、胃肠道粘膜完整性紊乱等几个因素与 IFI 发生率增加有关。 血清中 1,3-ß-D-葡聚糖 (BDG) 的阳性检测广泛用于评估侵袭性真菌感染。 它检测循环 BDG,它是临床相关真菌(例如念珠菌属)的真菌细胞壁的一部分。 和曲霉属..
肠粘膜损伤后的 BDG 动力学问题(例如 粘膜炎或肠道手术)知之甚少。 肠粘膜损伤的特征是肠粘膜屏障完整性的丧失和胃肠道细菌和/或真菌共生体易位的增加。
在腹部手术中,血清 BDG 动力学的一个关键问题是可能从手术海绵和纱布中引入 BDG 或由于粘膜完整性的手术损伤引起的粘膜损伤。 与开腹手术相比,腹腔镜腹部手术很少使用海绵和纱布。 由于危及生命的腹内念珠菌病发生在 30% 至 40% 的高危腹部外科重症监护病房 (ICU) 患者中,因此获得可靠的 BDG 值以诊断或排除侵袭性念珠菌病至关重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Stmk
-
Graz、Stmk、奥地利、8036
- Medical University of Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 涉及小结肠和/或大结肠的选择性开腹手术以及肠粘膜的手术切片
- 签署知情同意书
排除标准:
- 用于治疗活动性真菌感染的持续抗真菌治疗或纳入前 4 周内的抗真菌治疗
- 抗生素治疗,而不是临床指示的可选单次注射手术预防
- 正在进行的肠球菌属。 菌血症或治疗肠球菌属。 入组前 4 周内出现菌血症
- 当前传染病的临床或放射学或实验室证据(即 经治疗医师评估,体温 >38°C,C 反应蛋白 (CRP) 升高 >5mg/dl,白细胞增多 >11400/μl,中性粒细胞升高 >78%
- 免疫球蛋白、血液或血液制品(即 血小板、新鲜冰冻血浆)纳入前 4 周内给药
- 腹部手术(腹腔镜手术或开腹手术)或其他大手术(例如 入组前 4 周内进行主动脉冠状动脉旁路术)
- 在 5 天观察时间范围内发生继发侵袭性念珠菌病(根据拟议的欧洲癌症研究和治疗组织 [EORTC/MSG] 对 ICU 真菌感染的定义定义)或其他并发症感染性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:手术中的 β D 葡聚糖 (BDG)
每个患者在手术前、手术中和手术后的系列 β D 葡聚糖测量
|
术前、术中和术后 BDG 的测量
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
手术后 β D 葡聚糖的水平
大体时间:手术后至第 5 天
|
以 pg/ml 为单位的手术后 β D 葡聚糖的测量
|
手术后至第 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月17日
研究完成 (实际的)
2019年1月17日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月19日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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