Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerning av betablokkerer ved hemodialyse

27. november 2017 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Betablokker Dialyserbarhet hos vedlikeholdshemodialysepasienter

Åtte vedlikeholdshemodialysepasienter får en av fire betablokkere (atenolol, bisoprolol, karvedilol, metoprolol) tre timer før en hemodialyseøkt. Blodprøver og brukt dialysat tas under dialyse. På separate dialysesesjoner fikk pasientene de andre studiemedikamentene inntil de har tatt hvert av de fire studiemidlene. Dialytisk clearance beregnes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år, får hemodialyse tre ganger i uken i minst 90 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • gastrointestinal eller leversykdom, kroppsmasseindeks større enn 40 kg/m2, kontraindikasjoner for å få en betablokker (behandling med kontraindiserte medisiner, tidligere bivirkning, alvorlig reaktiv luftveissykdom, hemodynamisk ustabilitet under dialyse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atenolol
Atenolol (50 mg) administrert 3 timer før en hemodialyseøkt. Blodprøver tas flere ganger under dialyse, og brukt dialysat samles inn ved slutten av dialyseøkten.
Legemiddel: Betablokker
Betablokkere administreres som beskrevet i armene.
Eksperimentell: Bisoprolol
Bisoprolol (5 mg) administrert 3 timer før en hemodialyseøkt. Blodprøver tas flere ganger under dialyse, og brukt dialysat samles inn ved slutten av dialyseøkten.
Legemiddel: Betablokker
Betablokkere administreres som beskrevet i armene.
Eksperimentell: Metoprolol
Metoprolol (50 mg) administrert 3 timer før en hemodialyseøkt. Blodprøver tas flere ganger under dialyse, og brukt dialysat samles inn ved slutten av dialyseøkten.
Legemiddel: Betablokker
Betablokkere administreres som beskrevet i armene.
Eksperimentell: Carvedilol
Carvedilol (6,25 mg) administrert 3 timer før en hemodialyseøkt. Blodprøver tas flere ganger under dialyse, og brukt dialysat samles inn ved slutten av dialyseøkten.
Legemiddel: Betablokker
Betablokkere administreres som beskrevet i armene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dialytisk clearance
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnitt ett år.
Dialytisk clearance beregnet etter gjenopprettingsclearance-metoden
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnitt ett år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dialytisk clearance
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnitt ett år.
Dialytisk clearance beregnet ved arteriovenøs forskjellsmetode
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnitt ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 104909

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Plasmakonsentrasjoner av betablokkere vil bli delt med andre forskere på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Betablokker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere