金沙萨卫生人力能力建设和质量改进干预措施的效果
2020年7月22日 更新者：Jhpiego
卫生人力能力建设和质量改进干预措施对金沙萨产时死产、早期新生儿死亡率和孕后计划生育的影响：整群随机评估
该研究的目的是评估刚果民主共和国金沙萨 16 家医院的卫生人力能力建设和质量改进干预措施，重点是综合出生日和孕后护理。
干预包包括对卫生工作者的低剂量、高频 (LDHF) 培训，对质量改进团队的支持，以及在质量改进 (QI) 框架内提供关键设备、用品和药物。
研究概览
详细说明
卫生人力能力建设和质量改进干预将分两个阶段实施：八个设施将在第一阶段接受干预，其余八个设施将在第二阶段接受干预。
目标 1：对于基于设施的健康结果的目标 2，研究设计是第一阶段的整群随机评估。 将通过比较干预组和对照组的设施来评估干预的效果。 这些将从金沙萨的 16 个卫生设施中挑选出来。 干预和控制设施每月报告的健康结果将在 12 个月的基线期和干预实施期间和之后的 12 个月期间（第一阶段）进行差异分析进行比较。 在第 2 阶段，将对所有设施的月度服务统计数据和健康结果进行审查，以了解改进趋势。
总体而言，在第一阶段，八个干预点将与八个作为对照的点相匹配。 在第 2 阶段，8 个第 1 阶段控制站点将收到与第 1 阶段干预站点相同的服务包。站点将按病例数量、低和高（每月超过 90 名新生儿）和资金（公共或私人资金）进行分层). 在每个阶层中，在干预开始之前，将随机选择干预组和对照组，以允许组之间的基线可比性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kinshasa、刚果民主共和国
- Jhpiego DRC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康提供者：
- 目前在培训模块时在 16 个选定设施之一工作的产科病房提供者名册上。
- 愿意参加 Jhpiego 临床培训研讨会并同意作为研究参与者。
- 年满 18 岁。
排除标准：
- 没有排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阶段1
由 QI 团队补充的医护人员培训
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Jhpiego 将使用基于证据的低剂量、高频 (LDHF) 学习方法提供孕产妇和新生儿健康与计划生育 (MNH+FP) 培训，并支持医院工作人员主导的质量改进工作，以增加基于设施的高水平计划的覆盖率- 影响干预，包括在出生当天以及产后第一周和堕胎后护理母亲和新生儿。
其他名称：
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无干预：阶段2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确回答项目的平均数或百分比
大体时间：1天
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每个观察到的结构化临床考试 (OSCE) 或知识测试都有 13 到 38 个项目。
参与者需要达到 85% 的正确分数才能在培训后通过以评估提供者的能力。
分析的主要指标将是正确回答的平均项目数（或项目百分比）。
这意味着正确回答的项目百分比将在训练前、训练后和 6 个月后完成。
这将仅在第一阶段的 8 个干预组设施中进行，并在第二阶段的 8 个新设施中再次进行。
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1天
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产时围产儿死亡率
大体时间：1天
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定义为胎儿在分娩期间死亡，其在到达产妇和新生儿死亡前 24 小时内有心音记录，除以总出生数。
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1天
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在怀孕后立即采用计划生育方法或打算在怀孕后六周内采用计划生育方法的产后妇女百分比。
大体时间：3天
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分娩后采用计划生育方法的妇女占所有在设施中分娩的妇女的百分比
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕产妇死亡率
大体时间：3天
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孕产妇死亡人数超过活产人数
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月16日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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