Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een interventie voor capaciteitsopbouw en kwaliteitsverbetering van gezondheidswerkers in Kinshasa

22 juli 2020 bijgewerkt door: Jhpiego

Effecten van een interventie voor capaciteitsopbouw en kwaliteitsverbetering van gezondheidswerkers op doodgeboorte tijdens de bevalling, vroege pasgeborenensterfte en gezinsplanning na de zwangerschap in Kinshasa: een gerandomiseerde clusterevaluatie

Het doel van de studie is het evalueren van een interventie voor capaciteitsopbouw en kwaliteitsverbetering van gezondheidswerkers gericht op geïntegreerde zorg op de dag van de geboorte en na de zwangerschap in 16 ziekenhuizen in Kinshasa, Democratische Republiek Congo. Het interventiepakket bestaat uit een low-dose, high-frequency (LDHF) training van gezondheidswerkers, ondersteuning van kwaliteitsverbeteringsteams en levering van kritieke apparatuur, benodigdheden en medicijnen binnen een kwaliteitsverbeteringskader (QI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie voor capaciteitsopbouw en kwaliteitsverbetering van gezondheidswerkers zal in twee fasen worden geïmplementeerd: acht faciliteiten zullen de interventie in fase 1 krijgen en de resterende acht faciliteiten zullen de interventie in fase 2 krijgen.

Doelstelling 1: Voor doelstelling 2 over gezondheidsresultaten op basis van faciliteiten is het onderzoeksontwerp een clustergerandomiseerde evaluatie in fase 1. De effecten van de interventie worden beoordeeld door een interventiegroep en een controlegroep voorzieningen te vergelijken. Deze worden geselecteerd uit 16 gezondheidscentra in Kinshasa. De maandelijks gerapporteerde gezondheidsresultaten van de interventie- en controlefaciliteiten zullen worden vergeleken in een baselineperiode van 12 maanden en een periode van 12 maanden tijdens en na de implementatie van de interventie (Fase 1) in een Difference-in-Difference-analyse. In fase 2 zullen alle faciliteiten hun maandelijkse servicestatistieken en gezondheidsresultaten laten beoordelen op trends in verbetering.

Over het algemeen zullen in fase 1 acht interventiesites worden gekoppeld aan acht sites die als controles dienen. In fase 2 krijgen de acht controlecentra van fase 1 vervolgens hetzelfde pakket als de interventiecentra van fase 1. De locaties worden gestratificeerd op basis van caseload, laag en hoog (meer dan 90 geboorten per maand) en financiering (publieke of particuliere financiering). ). Binnen elk stratum zal er, voorafgaand aan de start van de interventie, een willekeurige selectie plaatsvinden van interventie- en controlegroepen om basisvergelijking tussen groepen mogelijk te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgverleners:

    • Momenteel op het rooster van kraamafdelingen die op het moment van de trainingsmodule in een van de 16 geselecteerde faciliteiten werken.
    • Bereid om een ​​Jhpiego klinische trainingsworkshop bij te wonen en toestemming te geven als deelnemer aan de studie.
    • 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • er zijn geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1
trainingen voor gezondheidswerkers aangevuld met QI-teams
Gedragsmatig: trainingen voor gezondheidswerkers aangevuld met QI-teams
Jhpiego zal trainingen op het gebied van gezondheid en gezinsplanning (MNH+FP) voor moeders en pasgeborenen geven met behulp van evidence-based low-dose, high-frequency (LDHF) leerbenaderingen en zal door het ziekenhuispersoneel geleide kwaliteitsverbeteringsinspanningen ondersteunen om de dekking van op faciliteiten gebaseerde hoge -impactinterventies, inclusief zorg voor moeder en pasgeborene op de dag van de geboorte en gedurende de eerste week postpartum en post-abortusdiensten.
Andere namen:
  • Praktijkcoördinator training na training
  • Oefensessies met behulp van anatomische modellen
  • SMS herinneringsberichten en quizzen
  • Routinegesprekken tussen mentoren en aanbieders
  • Opleiding gezondheidsvoorlichter
  • Gegevensverzameling en gebruikstraining
  • Levering van simulatoren, apparatuur, kits en andere
  • Ontwikkel teams voor kwaliteitsverbetering en beoordeling van actieplannen
  • Routinegesprekken tussen projectmedewerkers en mentoren
Geen tussenkomst: Fase 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal of percentage items correct beantwoord
Tijdsspanne: 1 dag
Elk geobserveerd gestructureerd klinisch examen (OVSE) of kennistest heeft tussen de 13 en 38 items. Een deelnemer moet een correcte score van 85% behalen om na de training te slagen om de competenties van de provider te beoordelen. De belangrijkste indicator voor analyse is het gemiddelde aantal items (of percentage items) dat correct is beantwoord. Dit gemiddelde percentage correct beantwoorde items wordt gedaan vóór de training, na de training en na 6 maanden. Dit zal alleen gebeuren in de 8 interventiegroepfaciliteiten in Fase I en opnieuw in de 8 nieuwe faciliteiten in Fase II.
1 dag
Intrapartum perinataal sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 dag
Gedefinieerd als de dood van een foetus tijdens de bevalling met gedocumenteerde harttonen bij aankomst in de kraamkliniek en neonatale sterfgevallen binnen 24 uur, gedeeld door het totale aantal geboorten.
1 dag
Percentage vrouwen na de bevalling dat onmiddellijk na de zwangerschap een methode voor gezinsplanning toepast of zes weken na de zwangerschap van plan is een methode toe te passen.
Tijdsspanne: 3 dagen
Percentage vrouwen dat na de bevalling een methode voor gezinsplanning toepast ten opzichte van alle vrouwen die in een instelling bevallen
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
moedersterfte
Tijdsspanne: 3 dagen
aantal moedersterfte ten opzichte van het aantal levendgeborenen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jhpiego

Medewerkers

Bill and Melinda Gates Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPP1156220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindersterfte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren