Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kapasitetsbygging og kvalitetsforbedring av helsearbeidere i Kinshasa

22. juli 2020 oppdatert av: Jhpiego

Effekter av kapasitetsbygging og kvalitetsforbedringsintervensjon på dødfødsel intrapartum, tidlig nyfødtdødelighet og familieplanlegging etter graviditet i Kinshasa: en randomisert klyngevurdering

Målet med studien er å evaluere en kapasitetsbygging og kvalitetsforbedringsintervensjon for helsepersonell med fokus på integrert omsorg ved fødselsdager og etter graviditet ved 16 sykehus i Kinshasa, Den demokratiske republikken Kongo. Intervensjonspakken består av lavdose, høyfrekvent (LDHF) opplæring av helsearbeidere, støtte til kvalitetsforbedringsteam og levering av kritisk utstyr, forsyninger og legemidler innenfor en kvalitetsforbedringsramme (QI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helsearbeidsstyrkens kapasitetsbygging og kvalitetsforbedrende intervensjon vil bli implementert i to faser: åtte anlegg vil motta intervensjonen i fase 1 og de resterende åtte anleggene vil motta intervensjonen i fase 2.

Mål 1: For mål 2 om anleggsbaserte helseresultater er studiedesignet en klyngerandomisert evaluering i fase 1. Intervensjonens effekter vil bli vurdert ved å sammenligne en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe av anlegg. Disse vil bli valgt ut fra 16 Kinshasa helseinstitusjoner. Intervensjons- og kontrollinstitusjoners månedlige rapporterte helseutfall vil bli sammenlignet i en 12-måneders baseline-periode og 12-måneders periode under og etter intervensjonsimplementeringen (Fase 1) i en forskjell-i-forskjell-analyse. I fase 2 vil alle anlegg få sin månedlige tjenestestatistikk og helseutfall gjennomgått for trender i forbedring.

Totalt sett vil åtte intervensjonssteder i fase 1 bli matchet med åtte steder som fungerer som kontroller. I fase 2 vil de åtte fase 1-kontrollstedene da motta samme pakke som intervensjonsstedene i fase 1. Lokalitetene vil bli stratifisert etter saksmengde, lav og høy (over 90 fødsler per måned), og finansiering (offentlig eller privat finansiering ). Innenfor hvert stratum, før start av intervensjonen, vil det være tilfeldig seleksjon til intervensjons- og kontrollgrupper for å gi grunnlag for sammenligning mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helseleverandører:

    • For tiden på listen over barselavdelingsleverandører som jobber ved et av de 16 utvalgte fasilitetene på tidspunktet for opplæringsmodulen.
    • Villig til å delta på et klinisk treningsverksted for Jhpiego og gi samtykke som studiedeltaker.
    • Alder 18 eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • det er ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1
opplæring for helsepersonell supplert med QI-team
Jhpiego vil gi mødre- og nyfødte helse- og familieplanlegging (MNH+FP) opplæring ved bruk av evidensbasert lavdose, høyfrekvente (LDHF) læringstilnærminger og støtte sykehuspersonellledede kvalitetsforbedringsarbeid for å øke dekningen av anleggsbaserte høye -konsekvensintervensjoner, inkludert omsorg for mor og nyfødte på fødselsdagen og gjennom den første uken etter fødsel og etter abort.
Andre navn:
  • Øv på koordinatortrening etter treningsøkt
  • Øve økter med anatomiske modeller
  • SMS-påminnelsesmeldinger og spørrekonkurranser
  • Rutinemessige samtaler mellom mentorer og tilbydere
  • Helseopplysningsansvarlig opplæring
  • Datainnsamling og bruksopplæring
  • Levering av simulatorer, utstyr, sett og annet
  • Utvikle kvalitetsforbedringsteam og gjennomgang av handlingsplaner
  • Rutinesamtaler mellom prosjektmedarbeidere og mentorer
Ingen inngripen: Fase 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall eller prosent av elementer som er riktig besvart
Tidsramme: 1 dag
Hver observert strukturert klinisk eksamen (OSSE) eller kunnskapstester har mellom 13 og 38 elementer. En deltaker må oppnå 85 % riktig poengsum for å bestå etter opplæringen for å vurdere leverandørens kompetanse. Hovedindikatoren for analyse vil være gjennomsnittlig antall elementer (eller prosent av elementer) som er riktig besvart. Dette betyr at prosentandelen av riktig besvarte elementer vil bli utført før trening, etter trening og etter 6 måneder. Dette vil bli gjort i de 8 intervensjonsgruppefasilitetene kun i fase I og igjen i de 8 nye fasilitetene i fase II.
1 dag
Intrapartum perinatal dødsratio
Tidsramme: 1 dag
Definert som død av et foster under fødsel som hadde hjertetoner dokumentert ved ankomst til barsel og neonatale dødsfall før 24 timer, delt på totale fødsler.
1 dag
Prosent av kvinner etter fødsel som tar i bruk en familieplanleggingsmetode umiddelbart etter svangerskapet eller har til hensikt å ta i bruk en metode innen seks uker etter svangerskapet.
Tidsramme: 3 dager
Prosent av kvinner etter fødsel som tar i bruk en familieplanleggingsmetode fremfor alle kvinner som føder på et anlegg
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mødredødelighet
Tidsramme: 3 dager
antall mødredødsfall i forhold til antall levendefødte
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPP1156220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarnsdød

3
Abonnere