- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03363308
킨샤사의 보건 인력 역량 강화 및 품질 개선 개입 효과
킨샤사의 보건 인력 역량 강화 및 품질 개선 개입이 분만 중 사산, 조기 신생아 사망 및 임신 후 가족 계획에 미치는 영향: 클러스터 무작위 평가
연구 개요
상세 설명
보건 인력 역량 구축 및 품질 개선 개입은 두 단계로 시행됩니다. 8개 시설은 1단계에서 개입을 받고 나머지 8개 시설은 2단계에서 개입을 받습니다.
목표 1: 시설 기반 건강 결과에 대한 목표 2의 경우 연구 설계는 1단계에서 클러스터 무작위 평가입니다. 개입의 효과는 개입 그룹과 시설의 통제 그룹을 비교하여 평가됩니다. 이들은 16개의 Kinshasa 건강 시설에서 선택됩니다. 중재 및 통제 시설의 월간 보고된 건강 결과는 차이-차이 분석에서 중재 구현(1단계) 도중 및 이후 12개월 기준 기간과 12개월 기간에서 비교됩니다. 2단계에서 모든 시설은 월별 서비스 통계 및 건강 결과를 검토하여 개선 추세를 검토합니다.
전반적으로 1단계에서는 8개의 개입 사이트가 통제 역할을 하는 8개의 사이트와 일치될 것입니다. 2단계에서 8개의 1단계 제어 사이트는 1단계의 개입 사이트와 동일한 패키지를 받게 됩니다. 사이트는 사례 부하, 낮음 및 높음(월 90명 이상 출생) 및 자금(공공 또는 민간 자금 지원)에 따라 계층화됩니다. ). 각 계층 내에서 중재를 시작하기 전에 중재 그룹과 통제 그룹을 무작위로 선택하여 그룹 간의 기준선 비교 가능성을 허용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kinshasa, 콩고 민주 공화국
- Jhpiego DRC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
의료 서비스 제공자:
- 현재 교육 모듈 당시 선택된 16개 시설 중 한 곳에서 일하는 산부인과 병동 제공자 명단에 포함되어 있습니다.
- Jhpiego 임상 교육 워크샵에 참석하고 연구 참여자로서 동의를 제공할 의향이 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계
QI 팀이 보충하는 의료 종사자 교육
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Jhpiego는 증거 기반 저선량 고주파(LDHF) 학습 접근 방식을 사용하여 산모 및 신생아 건강 및 가족 계획(MNH+FP) 교육을 제공하고 시설 기반 고빈도의 적용 범위를 늘리기 위해 병원 직원 주도의 품질 개선 노력을 지원할 예정입니다. - 출산 당일 산모와 신생아를 돌보고 산후 첫 주와 낙태 후 서비스를 포함하는 영향 개입.
다른 이름들:
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간섭 없음: 2 단계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정답을 맞힌 항목의 평균 수 또는 백분율
기간: 1 일
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OSCE(Observed Structured Clinical Exam) 또는 지식 테스트에는 각각 13~38개의 항목이 있습니다.
참가자는 제공자 역량을 평가하기 위해 사후 교육에서 통과하려면 85%의 정확한 점수를 달성해야 합니다.
분석의 주요 지표는 정답을 맞힌 항목의 평균 수(또는 항목의 비율)입니다.
정답을 맞힌 항목의 평균 백분율은 교육 전, 교육 후 및 6개월 후에 완료됩니다.
이것은 1단계에서만 8개 개입 그룹 시설에서 수행되고 2단계에서는 8개의 새로운 시설에서 다시 수행됩니다.
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1 일
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분만 주산기 사망률
기간: 1 일
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산모 도착 시 심장 톤이 기록된 분만 중 태아의 사망과 24시간 이전의 신생아 사망을 총 출생 수로 나눈 것으로 정의됩니다.
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1 일
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출산 후 즉시 가족 계획 방법을 채택했거나 임신 후 6주까지 가족 계획 방법을 채택하려는 여성의 비율.
기간: 3 일
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시설에서 출산하는 전체 여성 중 가족 계획 방법을 채택하는 출산 후 여성의 비율
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 사망률
기간: 3 일
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출생아 수 대비 산모 사망 수
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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