Effetti di un intervento di potenziamento delle capacità del personale sanitario e di miglioramento della qualità a Kinshasa
Effetti di un intervento di potenziamento delle capacità della forza lavoro sanitaria e di miglioramento della qualità su nati morti durante il parto, mortalità neonatale precoce e pianificazione familiare post-gravidanza a Kinshasa: una valutazione randomizzata a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento di potenziamento delle capacità del personale sanitario e di miglioramento della qualità sarà attuato in due fasi: otto strutture riceveranno l'intervento nella fase 1 e le restanti otto strutture riceveranno l'intervento nella fase 2.
Obiettivo 1: per l'obiettivo 2 sugli esiti sanitari basati sulla struttura, il disegno dello studio è una valutazione randomizzata a grappolo nella fase 1. Gli effetti dell'intervento saranno valutati confrontando un gruppo di intervento e un gruppo di controllo di strutture. Questi saranno selezionati tra 16 strutture sanitarie di Kinshasa. Gli esiti sanitari riportati mensilmente dalle strutture di intervento e controllo saranno confrontati in un periodo di riferimento di 12 mesi e in un periodo di 12 mesi durante e dopo l'attuazione dell'intervento (Fase 1) in un'analisi della differenza nella differenza. Nella Fase 2, tutte le strutture avranno le loro statistiche di servizio mensili e gli esiti sanitari rivisti per le tendenze di miglioramento.
Complessivamente, nella Fase 1, otto siti di intervento saranno abbinati a otto siti che fungono da controlli. Nella Fase 2, gli otto siti di controllo della Fase 1 riceveranno quindi lo stesso pacchetto dei siti di intervento nella Fase 1. I siti saranno stratificati per numero di casi, basso e alto (oltre 90 nascite al mese) e finanziamento (finanziamento pubblico o privato ). All'interno di ogni strato, prima dell'inizio dell'intervento, ci sarà una selezione casuale dei gruppi di intervento e di controllo per consentire la comparabilità di base tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kinshasa, Congo, Repubblica Democratica del
- Jhpiego DRC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Operatori sanitari:
- Attualmente nell'elenco degli operatori del reparto maternità che lavorano presso una delle 16 strutture selezionate al momento del modulo di formazione.
- Disponibilità a partecipare a un seminario di formazione clinica Jhpiego e offrire il consenso come partecipante allo studio.
- Età 18 o più.
Criteri di esclusione:
- non ci sono criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fase 1
formazione per operatori sanitari integrata da team di QI
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Jhpiego fornirà formazione sulla salute materna e neonatale e sulla pianificazione familiare (MNH + FP) utilizzando approcci di apprendimento basati sull'evidenza a basso dosaggio e ad alta frequenza (LDHF) e sosterrà gli sforzi di miglioramento della qualità guidati dal personale ospedaliero per aumentare la copertura di alta -interventi di impatto, compresa la cura della madre e del neonato nel giorno del parto e attraverso i servizi della prima settimana post partum e post aborto.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Fase 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio o percentuale di domande con risposta corretta
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ogni esame clinico strutturato osservato (OSCE) o test di conoscenza ha tra 13 e 38 elementi.
Un partecipante deve raggiungere l'85% di punteggio corretto per passare al post-formazione per valutare le competenze del fornitore.
L'indicatore principale per l'analisi sarà il numero medio di item (o percentuale di item) con risposta corretta.
Questa percentuale media di domande con risposta corretta verrà effettuata prima dell'allenamento, dopo l'allenamento e dopo 6 mesi.
Questo sarà fatto nelle 8 strutture del gruppo di intervento solo nella Fase I e di nuovo nelle 8 nuove strutture nella Fase II.
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1 giorno
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Rapporto di mortalità perinatale intrapartum
Lasso di tempo: 1 giorno
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Definita come morte di un feto durante il travaglio che presentava toni cardiaci documentati all'arrivo in maternità e morti neonatali prima delle 24 ore, divise per il totale delle nascite.
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1 giorno
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Percentuale di donne dopo il parto che adottano un metodo di pianificazione familiare immediatamente dopo la gravidanza o intendono adottare un metodo entro sei settimane dalla gravidanza.
Lasso di tempo: 3 giorni
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Percentuale di donne dopo il parto che adottano un metodo di pianificazione familiare rispetto a tutte le donne che partoriscono in struttura
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità materna
Lasso di tempo: 3 giorni
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numero di morti materne su numero di nati vivi
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPP1156220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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