- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03363308
Эффекты мероприятий по наращиванию потенциала и повышению качества кадров здравоохранения в Киншасе
Влияние мероприятий по наращиванию потенциала и повышению качества кадров здравоохранения на интранатальную мертворождение, смертность новорожденных в раннем возрасте и планирование семьи после беременности в Киншасе: кластерная рандомизированная оценка
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мероприятия по наращиванию потенциала кадров здравоохранения и повышению качества будут осуществляться в два этапа: в восьми учреждениях будет проведено вмешательство на этапе 1, а в оставшихся восьми учреждениях — на этапе 2.
Задача 1. Для задачи 2, касающейся показателей здоровья в медицинских учреждениях, дизайн исследования представляет собой кластерную рандомизированную оценку на этапе 1. Эффект вмешательства будет оцениваться путем сравнения группы вмешательства и контрольной группы объектов. Они будут выбраны из 16 медицинских учреждений Киншасы. Ежемесячно сообщаемые учреждениями по вмешательству и контролю результаты для здоровья будут сравниваться за 12-месячный базовый период и 12-месячный период во время и после реализации вмешательства (Фаза 1) в анализе различий в различиях. На Этапе 2 во всех учреждениях будут проверяться ежемесячные статистические данные об услугах и результатах в отношении здоровья на предмет тенденций к улучшению.
В целом, на этапе 1 восемь центров вмешательства будут сопоставлены с восемью сайтами, выступающими в качестве контрольных. На этапе 2 восемь контрольных центров этапа 1 получат тот же пакет услуг, что и центры вмешательства на этапе 1. Центры будут стратифицированы по количеству случаев, низкому и высокому (более 90 родов в месяц) и финансированию (государственное или частное финансирование). ). В рамках каждой страты перед началом вмешательства будет проводиться случайный отбор в группы вмешательства и контрольные группы, чтобы обеспечить базовую сопоставимость между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kinshasa, Конго, Демократическая Республика
- Jhpiego DRC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Поставщики медицинских услуг:
- В настоящее время в реестре поставщиков родильных отделений, работающих в одном из 16 учреждений, выбранных во время учебного модуля.
- Готов принять участие в клиническом учебном семинаре Jhpiego и дать согласие в качестве участника исследования.
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Фаза 1
обучение медицинских работников, дополненное командами по обеспечению качества
|
Jhpiego будет проводить тренинги по охране здоровья матерей и новорожденных и планированию семьи (MNH+FP) с использованием научно обоснованных подходов к обучению с использованием низких доз и высокой частоты (LDHF) и поддерживать усилия персонала больницы по улучшению качества для увеличения -вмешательства воздействия, включая уход за матерью и новорожденным в день родов и в течение первой недели после родов и услуги после аборта.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Фаза 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднее количество или процент правильных ответов на вопросы
Временное ограничение: 1 день
|
Каждый наблюдаемый структурированный клинический экзамен (OSCE) или тесты знаний содержат от 13 до 38 пунктов.
Участник должен набрать 85% правильных баллов, чтобы пройти пост-тренинг для оценки компетентности поставщика услуг.
Основным показателем для анализа будет среднее количество вопросов (или процент вопросов), на которые даны правильные ответы.
Этот средний процент правильных ответов на вопросы будет выполнен до обучения, после обучения и через 6 месяцев.
Это будет сделано в 8 учреждениях группы вмешательства только в Фазе I и снова в 8 новых учреждениях в Фазе II.
|
1 день
|
Интранатальная перинатальная смертность
Временное ограничение: 1 день
|
Определяется как смерть плода во время родов, у которого были зарегистрированы сердечные тоны по прибытии в родильный дом, и неонатальная смертность до 24 часов, разделенная на общее число рождений.
|
1 день
|
Процент женщин после родов, которые применяют метод планирования семьи сразу после беременности или намереваются использовать метод через шесть недель после беременности.
Временное ограничение: 3 дня
|
Процент женщин после родов, применяющих метод планирования семьи, по отношению ко всем женщинам, рожавшим в медицинском учреждении
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
материнская смертность
Временное ограничение: 3 дня
|
количество материнских смертей над числом живорождений
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPP1156220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .