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キンシャサにおける医療従事者の能力開発と質改善介入の効果

2020年7月22日 更新者:Jhpiego

キンシャサにおける分娩中の死産、新生児早期死亡率、および妊娠後の家族計画に対する医療従事者の能力構築と質改善介入の効果:クラスター無作為化評価

この研究の目的は、コンゴ民主共和国のキンシャサにある 16 の病院で、統合された出産当日と妊娠後のケアに焦点を当てた医療従事者の能力構築と質改善介入を評価することです。 介入パッケージは、医療従事者の低用量高頻度(LDHF)トレーニング、品質改善チームのサポート、品質改善(QI)フレームワーク内の重要な機器、消耗品、および医薬品の提供で構成されています。

調査の概要

詳細な説明

医療従事者の能力開発と質の向上のための介入は、2 つのフェーズで実施されます。8 つの施設がフェーズ 1 で介入を受け、残りの 8 つの施設がフェーズ 2 で介入を受けます。

目的 1: 施設ベースの健康転帰に関する目的 2 の場合、研究デザインはフェーズ 1 のクラスター無作為化評価です。 介入の効果は、施設の介入グループと対照グループを比較することによって評価されます。 これらは、キンシャサの 16 の医療施設から選ばれます。 介入および管理施設の毎月報告された健康転帰は、12 か月のベースライン期間と、介入の実施中および実施後 (フェーズ 1) の 12 か月の期間で、差異差分析で比較されます。 フェーズ 2 では、すべての施設で毎月のサービス統計と健康状態の結果が改善傾向についてレビューされます。

全体として、フェーズ 1 では、8 つの介入サイトが対照として機能する 8 つのサイトと一致します。 フェーズ 2 では、フェーズ 1 の 8 つのコントロール サイトが、フェーズ 1 の介入サイトと同じパッケージを受け取ります。サイトは、ケース数、低および高 (1 か月あたりの出生数が 90 を超える)、および資金 (公的資金または民間資金) によって階層化されます。 )。 各階層内で、介入の開始前に、グループ間のベースラインの比較を可能にするために、介入グループと対照グループが無作為に選択されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療提供者:

    • 現在、トレーニングモジュールの時点で選択された16の施設の1つで働いている産科病棟プロバイダーの名簿に載っています。
    • -Jhpiego臨床トレーニングワークショップに喜んで参加し、研究参加者として同意を提供します。
    • 18 歳以上。

除外基準:

  • 除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェーズ 1
QIチームによる医療従事者向けのトレーニング
Jhpiego は、エビデンスに基づいた低用量高頻度 (LDHF) 学習アプローチを使用して、母体と新生児の健康と家族計画 (MNH+FP) トレーニングを提供し、病院スタッフ主導の質改善の取り組みをサポートして、施設ベースの高頻度トレーニングの適用範囲を拡大します。 -出産当日、産後1週間、中絶後のサービスを通じて、母親と新生児のケアを含む介入に影響を与えます。
他の名前:
  • 研修会終了後にコーディネーター研修を実施
  • 解剖模型を使った練習会
  • SMS リマインダー メッセージとクイズ
  • メンターとプロバイダー間の定期的な通話
  • 保健情報担当者研修
  • データの収集と使用に関するトレーニング
  • シミュレータ、機器、キットなどの供給
  • 品質改善チームの編成とアクションプランのレビュー
  • プロジェクト スタッフとメンター間の定例電話会議
介入なし:フェーズ2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正答項目の平均数またはパーセント
時間枠:1日
観察された各構造化臨床試験 (OSCE) または知識テストには、13 から 38 項目があります。 参加者は、プロバイダーの能力を評価するためのトレーニング後に合格するには、85% の正しいスコアを達成する必要があります。 分析の主な指標は、正答項目の平均数 (または項目のパーセント) です。 この正答項目の平均パーセントは、トレーニング前、トレーニング後、および 6 か月後に行われます。 これは、フェーズ I でのみ 8 つの介入グループ施設で行われ、フェーズ II で 8 つの新しい施設で再度行われます。
1日
分娩中の周産期死亡率
時間枠:1日
分娩中に心音が確認された分娩中の胎児の死亡および 24 時間前の新生児死亡を総出生数で割ったものとして定義されます。
1日
妊娠直後に家族計画法を採用するか、妊娠後 6 週間までに家族計画法を採用する予定の出産後の女性の割合。
時間枠:3日
施設で出産する全女性のうち、出産後に家族計画法を採用する女性の割合
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊産婦死亡率
時間枠:3日
出生数に対する妊産婦死亡数
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Virgile Kikaya、Jhpiego DRC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月16日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月30日

最初の投稿 (実際)

2017年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OPP1156220

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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