Účinky budování kapacity zdravotnické pracovní síly a intervence na zlepšení kvality v Kinshase
Účinky budování kapacity zdravotnické pracovní síly a intervence ke zlepšení kvality na intrapartální mrtvé narození, ranou novorozeneckou úmrtnost a plánované rodičovství po těhotenství v Kinshase: klastrové náhodné hodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence v oblasti budování kapacit zdravotnické pracovní síly a zlepšování kvality budou realizovány ve dvou fázích: osm zařízení obdrží intervenci ve fázi 1 a zbývajících osm zařízení obdrží intervenci ve fázi 2.
Cíl 1: Pro cíl 2 týkající se zdravotních výsledků v zařízení je návrh studie klastrově randomizované hodnocení ve fázi 1. Účinky intervence budou posouzeny porovnáním intervenční skupiny a kontrolní skupiny zařízení. Ty budou vybrány z 16 zdravotnických zařízení v Kinshase. Měsíčně hlášené zdravotní výsledky intervenčních a kontrolních zařízení budou porovnány ve 12měsíčním základním období a 12měsíčním období během a po implementaci intervence (1. fáze) v analýze rozdílů v rozdílech. Ve fázi 2 budou všechna zařízení mít své měsíční statistiky služeb a zdravotní výsledky přezkoumány s ohledem na trendy ve zlepšování.
Celkově bude ve fázi 1 osm míst zásahu přiřazeno osmi místům sloužícím jako kontroly. Ve fázi 2 pak osm kontrolních míst fáze 1 obdrží stejný balíček jako intervenční místa ve fázi 1. Místa budou stratifikována podle počtu případů, nízké a vysoké (nad 90 porodů za měsíc) a financování (veřejné nebo soukromé financování ). V rámci každé vrstvy bude před zahájením intervence proveden náhodný výběr intervenčních a kontrolních skupin, aby byla umožněna základní srovnatelnost mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratická republika
- Jhpiego DRC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytovatelé zdravotní péče:
- Aktuálně na seznamu poskytovatelů porodnic pracujících na jednom z 16 vybraných zařízení v době konání vzdělávacího modulu.
- Ochota zúčastnit se workshopu klinického školení Jhpiego a nabídnout souhlas jako účastník studie.
- Věk 18 nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- neexistují žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze 1
školení pro zdravotnické pracovníky doplněné o týmy QI
|
Společnost Jhpiego bude poskytovat školení v oblasti zdraví matek a novorozenců a plánování rodiny (MNH+FP) s využitím nízkodávkových a vysokofrekvenčních (LDHF) vzdělávacích přístupů založených na důkazech a podpoří snahy nemocničního personálu o zlepšení kvality s cílem zvýšit pokrytí vysokých dávek v zařízeních. -dopadové intervence, včetně péče o matku a novorozence v den porodu a během prvního týdne po porodu a po potratu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Fáze 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet nebo procento správně zodpovězených položek
Časové okno: 1 den
|
Každá pozorovaná strukturovaná klinická zkouška (OBSE) nebo znalostní testy mají 13 až 38 položek.
Účastník musí dosáhnout 85% správného skóre, aby mohl po školení uspěl, aby mohl posoudit kompetence poskytovatele.
Hlavním ukazatelem pro analýzu bude průměrný počet položek (nebo procento položek) správně zodpovězených.
Toto průměrné procento správně zodpovězených položek bude provedeno před školením, po školení a po 6 měsících.
To bude provedeno v 8 zařízeních intervenční skupiny pouze v I. fázi a opět v 8 nových zařízeních ve II.
|
1 den
|
|
Poměr intrapartální perinatální smrti
Časové okno: 1 den
|
Definováno jako úmrtí plodu během porodu, u kterého byly zaznamenány srdeční tóny při příchodu do porodnice a novorozenecká úmrtí před 24 hodinami, děleno celkovým počtem porodů.
|
1 den
|
|
Procento žen po porodu, které přijaly metodu plánování rodiny bezprostředně po těhotenství nebo hodlají tuto metodu přijmout do šesti týdnů po těhotenství.
Časové okno: 3 dny
|
Procento žen po porodu, které přijaly metodu plánovaného rodičovství, nad všemi ženami, které rodí v zařízení
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mateřská úmrtnost
Časové okno: 3 dny
|
počet úmrtí matek nad počtem živě narozených dětí
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPP1156220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt kojenců
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína