- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03363308
Effekter af kapacitetsopbygning og kvalitetsforbedringsindgreb i en sundhedsarbejdsstyrke i Kinshasa
Effekter af kapacitetsopbygning og kvalitetsforbedrende interventioner af en sundhedspersonale på dødfødsel intrapartum, tidlig nyfødtdødelighed og familieplanlægning efter graviditeten i Kinshasa: en randomiseret klyngevurdering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedspersonalets kapacitetsopbygning og kvalitetsforbedrende intervention vil blive implementeret i to faser: otte faciliteter vil modtage interventionen i fase 1, og de resterende otte faciliteter vil modtage interventionen i fase 2.
Mål 1: For mål 2 om facilitetsbaserede sundhedsresultater er undersøgelsesdesignet en klyngerandomiseret evaluering i fase 1. Interventionens effekter vil blive vurderet ved at sammenligne en interventionsgruppe og en kontrolgruppe af faciliteter. Disse vil blive udvalgt blandt 16 Kinshasa sundhedsfaciliteter. Interventions- og kontrolfaciliteters månedlige rapporterede helbredsresultater vil blive sammenlignet i en 12-måneders baseline-periode og 12-måneders periode under og efter interventionsimplementeringen (fase 1) i en difference-in-difference-analyse. I fase 2 vil alle faciliteter få deres månedlige servicestatistikker og sundhedsresultater gennemgået for tendenser i forbedringer.
Samlet set vil otte interventionssteder i fase 1 blive matchet med otte steder, der fungerer som kontroller. I fase 2 vil de otte fase 1 kontrolsteder derefter modtage den samme pakke som interventionsstederne i fase 1. Stederne vil blive stratificeret efter sagsmængde, lav og høj (over 90 fødsler pr. måned) og finansiering (offentlig eller privat finansiering ). Inden for hvert stratum vil der inden påbegyndelse af interventionen være tilfældig udvælgelse til interventions- og kontrolgrupper for at muliggøre sammenlignelighed ved baseline mellem grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kinshasa, Congo, Den Demokratiske Republik
- Jhpiego DRC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sundhedsudbydere:
- I øjeblikket på listen over udbydere af fødeafdelinger, der arbejder på et af de 16 udvalgte faciliteter på tidspunktet for uddannelsesmodulet.
- Villig til at deltage i en Jhpiego klinisk træningsworkshop og tilbyde samtykke som studiedeltager.
- Alder 18 eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- der er ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fase 1
uddannelse for sundhedspersonale suppleret med QI-teams
|
Jhpiego vil levere mødre og nyfødte sundhed og familieplanlægning (MNH+FP) træning ved hjælp af evidensbaserede lavdosis, højfrekvente (LDHF) læringstilgange og støtte hospitalspersonalets kvalitetsforbedringsbestræbelser for at øge dækningen af facilitetsbaseret høj -konsekvensinterventioner, herunder pleje af mor og nyfødte på fødslen og gennem den første uge efter fødslen og efter abort.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Fase 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitligt antal eller procent af punkter, der er besvaret korrekt
Tidsramme: 1 dag
|
Hver observeret struktureret klinisk eksamen (OSCE) eller videnstest har mellem 13 og 38 emner.
En deltager skal opnå 85 % korrekt score for at bestå efter træning for at vurdere udbyderens kompetencer.
Hovedindikatoren for analyse vil være det gennemsnitlige antal punkter (eller procent af punkter), der er besvaret korrekt.
Dette betyder, at procentdelen af de spørgsmål, der besvares korrekt, vil blive udført før træning, efter træning og efter 6 måneder.
Dette vil kun blive gjort i de 8 interventionsgruppefaciliteter i fase I og igen i de 8 nye faciliteter i fase II.
|
1 dag
|
Intrapartum perinatal dødsratio
Tidsramme: 1 dag
|
Defineret som død af et foster under fødslen, der havde dokumenteret hjertetoner ved ankomst til barsel og neonatale dødsfald før 24 timer, divideret med det samlede antal fødsler.
|
1 dag
|
Procentdel af kvinder efter fødslen, der adopterer en familieplanlægningsmetode umiddelbart efter graviditeten eller har til hensigt at adoptere en metode seks uger efter graviditeten.
Tidsramme: Tre dage
|
Procent af kvinder efter fødslen, der anvender en familieplanlægningsmetode, frem for alle kvinder, der føder på et anlæg
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mødredødelighed
Tidsramme: Tre dage
|
antallet af mødredødsfald i forhold til antallet af levendefødte
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPP1156220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbarnsdød
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
University of LiegeAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina