Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kapacitetsopbygning og kvalitetsforbedringsindgreb i en sundhedsarbejdsstyrke i Kinshasa

22. juli 2020 opdateret af: Jhpiego

Effekter af kapacitetsopbygning og kvalitetsforbedrende interventioner af en sundhedspersonale på dødfødsel intrapartum, tidlig nyfødtdødelighed og familieplanlægning efter graviditeten i Kinshasa: en randomiseret klyngevurdering

Formålet med undersøgelsen er at evaluere en kapacitetsopbygning af sundhedspersonale og kvalitetsforbedrende intervention med fokus på integreret pleje ved fødslen og efter graviditeten på 16 hospitaler i Kinshasa, Den Demokratiske Republik Congo. Interventionspakken består af en lavdosis, højfrekvent (LDHF) træning af sundhedspersonale, støtte til kvalitetsforbedringsteams og levering af kritisk udstyr, forsyninger og lægemidler inden for en kvalitetsforbedringsramme (QI).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sundhedspersonalets kapacitetsopbygning og kvalitetsforbedrende intervention vil blive implementeret i to faser: otte faciliteter vil modtage interventionen i fase 1, og de resterende otte faciliteter vil modtage interventionen i fase 2.

Mål 1: For mål 2 om facilitetsbaserede sundhedsresultater er undersøgelsesdesignet en klyngerandomiseret evaluering i fase 1. Interventionens effekter vil blive vurderet ved at sammenligne en interventionsgruppe og en kontrolgruppe af faciliteter. Disse vil blive udvalgt blandt 16 Kinshasa sundhedsfaciliteter. Interventions- og kontrolfaciliteters månedlige rapporterede helbredsresultater vil blive sammenlignet i en 12-måneders baseline-periode og 12-måneders periode under og efter interventionsimplementeringen (fase 1) i en difference-in-difference-analyse. I fase 2 vil alle faciliteter få deres månedlige servicestatistikker og sundhedsresultater gennemgået for tendenser i forbedringer.

Samlet set vil otte interventionssteder i fase 1 blive matchet med otte steder, der fungerer som kontroller. I fase 2 vil de otte fase 1 kontrolsteder derefter modtage den samme pakke som interventionsstederne i fase 1. Stederne vil blive stratificeret efter sagsmængde, lav og høj (over 90 fødsler pr. måned) og finansiering (offentlig eller privat finansiering ). Inden for hvert stratum vil der inden påbegyndelse af interventionen være tilfældig udvælgelse til interventions- og kontrolgrupper for at muliggøre sammenlignelighed ved baseline mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsudbydere:

    • I øjeblikket på listen over udbydere af fødeafdelinger, der arbejder på et af de 16 udvalgte faciliteter på tidspunktet for uddannelsesmodulet.
    • Villig til at deltage i en Jhpiego klinisk træningsworkshop og tilbyde samtykke som studiedeltager.
    • Alder 18 eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • der er ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1
uddannelse for sundhedspersonale suppleret med QI-teams
Jhpiego vil levere mødre og nyfødte sundhed og familieplanlægning (MNH+FP) træning ved hjælp af evidensbaserede lavdosis, højfrekvente (LDHF) læringstilgange og støtte hospitalspersonalets kvalitetsforbedringsbestræbelser for at øge dækningen af ​​facilitetsbaseret høj -konsekvensinterventioner, herunder pleje af mor og nyfødte på fødslen og gennem den første uge efter fødslen og efter abort.
Andre navne:
  • Øv koordinatoruddannelse efter træningssession
  • Øvelsessessioner ved hjælp af anatomiske modeller
  • SMS-påmindelser og quizzer
  • Rutineopkald mellem mentorer og udbydere
  • Sundhedsinformationsofficeruddannelse
  • Dataindsamling og brugstræning
  • Levering af simulatorer, udstyr, kits og andet
  • Udvikle kvalitetsforbedringsteams og gennemgang af handlingsplaner
  • Rutineopkald mellem projektmedarbejdere og mentorer
Ingen indgriben: Fase 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal eller procent af punkter, der er besvaret korrekt
Tidsramme: 1 dag
Hver observeret struktureret klinisk eksamen (OSCE) eller videnstest har mellem 13 og 38 emner. En deltager skal opnå 85 % korrekt score for at bestå efter træning for at vurdere udbyderens kompetencer. Hovedindikatoren for analyse vil være det gennemsnitlige antal punkter (eller procent af punkter), der er besvaret korrekt. Dette betyder, at procentdelen af ​​de spørgsmål, der besvares korrekt, vil blive udført før træning, efter træning og efter 6 måneder. Dette vil kun blive gjort i de 8 interventionsgruppefaciliteter i fase I og igen i de 8 nye faciliteter i fase II.
1 dag
Intrapartum perinatal dødsratio
Tidsramme: 1 dag
Defineret som død af et foster under fødslen, der havde dokumenteret hjertetoner ved ankomst til barsel og neonatale dødsfald før 24 timer, divideret med det samlede antal fødsler.
1 dag
Procentdel af kvinder efter fødslen, der adopterer en familieplanlægningsmetode umiddelbart efter graviditeten eller har til hensigt at adoptere en metode seks uger efter graviditeten.
Tidsramme: Tre dage
Procent af kvinder efter fødslen, der anvender en familieplanlægningsmetode, frem for alle kvinder, der føder på et anlæg
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mødredødelighed
Tidsramme: Tre dage
antallet af mødredødsfald i forhold til antallet af levendefødte
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPP1156220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarnsdød

3
Abonner