- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03363308
Az egészségügyi munkaerő kapacitásépítésének és minőségjavító beavatkozásának hatásai Kinshasában
Az egészségügyi munkaerő-kapacitás-építés és a minőségjavító beavatkozás hatásai a szülésen belüli halvaszületésre, a korai újszülöttek halálozására és a terhesség utáni családtervezésre Kinshasában: egy klaszter véletlenszerű értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi munkaerő-kapacitás-építő és minőségjavító beavatkozás két ütemben valósul meg: nyolc létesítmény az 1. ütemben, a fennmaradó nyolc létesítmény pedig a 2. ütemben kapja meg a beavatkozást.
1. célkitűzés: A létesítményalapú egészségügyi eredményekre vonatkozó 2. célkitűzés esetében a vizsgálati terv egy klaszter-randomizált értékelés az 1. fázisban. A beavatkozás hatásait egy intervenciós csoport és egy kontrollcsoport összehasonlításával értékelik. Ezeket 16 kinshasai egészségügyi intézményből választják ki. A beavatkozási és ellenőrző létesítmények havi jelentett egészségügyi eredményeit egy 12 hónapos alapidőszakban és egy 12 hónapos periódusban, a beavatkozás végrehajtása során és után (1. fázis) hasonlítják össze a különbségek közötti elemzésben. A 2. fázisban minden létesítmény havi szolgáltatási statisztikáit és egészségügyi eredményeit felülvizsgálják a javulás tendenciái szempontjából.
Összességében az 1. fázisban nyolc beavatkozási helyet párosítanak majd nyolc kontrollként szolgáló hellyel. A 2. fázisban az 1. fázis nyolc kontrollhelye ugyanazt a csomagot kapja, mint az 1. fázisban lévő beavatkozási helyek. A helyszíneket esetszám, alacsony és magas (több mint havi 90 születés), valamint finanszírozás (állami vagy magánfinanszírozás) alapján rétegzik. ). Minden egyes rétegen belül a beavatkozás megkezdése előtt véletlenszerűen kiválasztják az intervenciós és kontrollcsoportokat, hogy lehetővé tegyék a csoportok közötti összehasonlíthatóságot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kinshasa, Kongó, Demokratikus Köztársaság
- Jhpiego DRC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészségügyi szolgáltatók:
- Jelenleg a 16 kiválasztott intézmény egyikében dolgozó szülészeten dolgozók névsorán szerepel a képzési modul idején.
- Hajlandó részt venni egy Jhpiego klinikai képzési workshopon, és felajánlja beleegyezését a vizsgálatban résztvevőként.
- 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. fázis
egészségügyi dolgozók képzése QI csapatokkal kiegészítve
|
A Jhpiego anyai és újszülött egészségügyi és családtervezési (MNH+FP) képzést fog tartani bizonyítékokon alapuló alacsony dózisú, nagyfrekvenciás (LDHF) tanulási megközelítések alkalmazásával, és támogatja a kórházi személyzet által irányított minőségfejlesztési erőfeszítéseket, hogy növelje a létesítmény alapú magas szintű oktatás lefedettségét. -hatásos beavatkozások, beleértve az anya és az újszülött gondozását a születés napján, valamint a szülés utáni első héten és az abortuszt követő szolgáltatásokat.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: 2. fázis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A helyesen megválaszolt tételek átlagos száma vagy százaléka
Időkeret: 1 nap
|
Minden megfigyelt strukturált klinikai vizsga (OSCE) vagy tudásteszt 13 és 38 között van.
A résztvevőnek 85%-os helyes pontszámot kell elérnie ahhoz, hogy sikeres legyen a képzés utáni szolgáltatói kompetenciák felméréséhez.
Az elemzés fő mutatója a helyesen megválaszolt elemek átlagos száma (vagy százalékos aránya).
A helyesen megválaszolt kérdések átlagos százaléka a képzés előtt, utána és 6 hónap elteltével történik.
Ez csak az I. ütemben a 8 intervenciós csoport létesítményében, a II. ütemben pedig ismét a 8 új létesítményben valósul meg.
|
1 nap
|
Szülésen belüli perinatális halálozási arány
Időkeret: 1 nap
|
Meghatározása szerint egy magzat vajúdás közbeni halála, akinek szívhangja volt dokumentálva az érkezéskor a szülési és az újszülöttkori halálozásnál 24 óra előtt, osztva az összes születéssel.
|
1 nap
|
A szülés után azon nők százalékos aránya, akik közvetlenül a terhesség után alkalmaznak egy családtervezési módszert, vagy hat héttel a terhesség után szándékoznak átvenni egy módszert.
Időkeret: 3 nap
|
A szülés után családtervezési módszert alkalmazó nők százalékos aránya az összes olyan nőhöz képest, aki intézményben szül
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyermekágyi halálozás
Időkeret: 3 nap
|
az anyai halálozások száma az élveszületések számához képest
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPP1156220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csecsemőhalál
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína