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Efectos de una intervención de desarrollo de capacidades y mejora de la calidad del personal sanitario en Kinshasa

22 de julio de 2020 actualizado por: Jhpiego

Efectos de una intervención de desarrollo de capacidades y mejora de la calidad de la fuerza laboral de salud en la mortinatalidad intraparto, la mortalidad neonatal temprana y la planificación familiar posterior al embarazo en Kinshasa: una evaluación aleatoria por grupos

El objetivo del estudio es evaluar una intervención de desarrollo de capacidades y mejora de la calidad de la fuerza laboral de salud centrada en la atención integrada del día del nacimiento y posterior al embarazo en 16 hospitales en Kinshasa, República Democrática del Congo. El paquete de intervención consiste en una capacitación de trabajadores de la salud en dosis bajas y alta frecuencia (LDHF), apoyo a los equipos de mejora de la calidad y provisión de equipos, suministros y medicamentos críticos dentro de un marco de mejora de la calidad (QI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención de desarrollo de capacidades y mejora de la calidad del personal sanitario se implementará en dos fases: ocho establecimientos recibirán la intervención en la fase 1 y los ocho establecimientos restantes recibirán la intervención en la fase 2.

Objetivo 1: Para el objetivo 2 sobre resultados de salud basados ​​en establecimientos, el diseño del estudio es una evaluación aleatoria por grupos en la fase 1. Los efectos de la intervención se evaluarán comparando un grupo de intervención y un grupo de control de establecimientos. Estos serán seleccionados de 16 centros de salud de Kinshasa. Los resultados de salud informados mensualmente por los centros de intervención y control se compararán en un período de referencia de 12 meses y un período de 12 meses durante y después de la implementación de la intervención (Fase 1) en un análisis de diferencias en diferencias. En la Fase 2, se revisarán las estadísticas de servicio mensuales y los resultados de salud de todas las instalaciones para detectar tendencias de mejora.

En general, en la Fase 1, ocho sitios de intervención se combinarán con ocho sitios que servirán como controles. En la Fase 2, los ocho sitios de control de la Fase 1 recibirán el mismo paquete que los sitios de intervención en la Fase 1. Los sitios se estratificarán por número de casos, bajo y alto (más de 90 nacimientos por mes) y financiamiento (financiamiento público o privado). ). Dentro de cada estrato, antes del inicio de la intervención, habrá una selección aleatoria de los grupos de intervención y de control para permitir la comparabilidad inicial entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedores de salud:

    • Actualmente en la lista de proveedores de salas de maternidad que trabajan en una de las 16 instalaciones seleccionadas en el momento del módulo de capacitación.
    • Dispuesto a asistir a un taller de capacitación clínica de Jhpiego y ofrecer su consentimiento como participante del estudio.
    • 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • no hay criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fase 1
capacitación para trabajadores de la salud complementada por equipos de QI
Jhpiego brindará capacitación en salud materna y neonatal y planificación familiar (MNH+FP) utilizando enfoques de aprendizaje de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) basados ​​en evidencia y apoyará los esfuerzos de mejora de la calidad dirigidos por el personal del hospital para aumentar la cobertura de alta -intervenciones de impacto, incluida la atención de la madre y el recién nacido el día del nacimiento y durante la primera semana posparto y los servicios posaborto.
Otros nombres:
  • Entrenamiento del coordinador de práctica después de la sesión de entrenamiento
  • Sesiones de práctica utilizando modelos anatómicos.
  • Mensajes recordatorios SMS y cuestionarios
  • Llamadas de rutina entre mentores y proveedores
  • Capacitación de oficiales de información de salud
  • Capacitación en recopilación y uso de datos
  • Suministro de simuladores, equipos, kits y otros
  • Desarrollar equipos de mejora de calidad y revisión de planes de acción.
  • Llamadas de rutina entre el personal del proyecto y los mentores
Sin intervención: Fase 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número medio o porcentaje de ítems respondidos correctamente
Periodo de tiempo: 1 día
Cada examen clínico estructurado observado (ECOE) o pruebas de conocimiento tiene entre 13 y 38 ítems. Un participante debe lograr una puntuación correcta del 85 % para aprobar después de la capacitación para evaluar las competencias del proveedor. El indicador principal para el análisis será el número medio de ítems (o porcentaje de ítems) respondidos correctamente. Este porcentaje medio de ítems respondidos correctamente se realizará antes del entrenamiento, después del entrenamiento y después de 6 meses. Esto se hará en las 8 instalaciones del grupo de intervención solo en la Fase I y nuevamente en las 8 nuevas instalaciones en la Fase II.
1 día
Tasa de mortalidad perinatal intraparto
Periodo de tiempo: 1 día
Definida como la muerte de un feto durante el trabajo de parto que presentó latidos cardíacos documentados a su llegada a la maternidad y las muertes neonatales antes de las 24 horas, divididas por el total de nacimientos.
1 día
Porcentaje de mujeres después del parto que adoptan un método de planificación familiar inmediatamente después del embarazo o tienen la intención de adoptar un método seis semanas después del embarazo.
Periodo de tiempo: 3 días
Porcentaje de mujeres después del parto que adoptan un método de planificación familiar sobre todas las mujeres que dan a luz en un establecimiento
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad maternal
Periodo de tiempo: 3 días
número de muertes maternas sobre el número de nacidos vivos
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OPP1156220

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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