- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03363308
Efectos de una intervención de desarrollo de capacidades y mejora de la calidad del personal sanitario en Kinshasa
Efectos de una intervención de desarrollo de capacidades y mejora de la calidad de la fuerza laboral de salud en la mortinatalidad intraparto, la mortalidad neonatal temprana y la planificación familiar posterior al embarazo en Kinshasa: una evaluación aleatoria por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención de desarrollo de capacidades y mejora de la calidad del personal sanitario se implementará en dos fases: ocho establecimientos recibirán la intervención en la fase 1 y los ocho establecimientos restantes recibirán la intervención en la fase 2.
Objetivo 1: Para el objetivo 2 sobre resultados de salud basados en establecimientos, el diseño del estudio es una evaluación aleatoria por grupos en la fase 1. Los efectos de la intervención se evaluarán comparando un grupo de intervención y un grupo de control de establecimientos. Estos serán seleccionados de 16 centros de salud de Kinshasa. Los resultados de salud informados mensualmente por los centros de intervención y control se compararán en un período de referencia de 12 meses y un período de 12 meses durante y después de la implementación de la intervención (Fase 1) en un análisis de diferencias en diferencias. En la Fase 2, se revisarán las estadísticas de servicio mensuales y los resultados de salud de todas las instalaciones para detectar tendencias de mejora.
En general, en la Fase 1, ocho sitios de intervención se combinarán con ocho sitios que servirán como controles. En la Fase 2, los ocho sitios de control de la Fase 1 recibirán el mismo paquete que los sitios de intervención en la Fase 1. Los sitios se estratificarán por número de casos, bajo y alto (más de 90 nacimientos por mes) y financiamiento (financiamiento público o privado). ). Dentro de cada estrato, antes del inicio de la intervención, habrá una selección aleatoria de los grupos de intervención y de control para permitir la comparabilidad inicial entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kinshasa, Congo, República Democrática del
- Jhpiego DRC
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Proveedores de salud:
- Actualmente en la lista de proveedores de salas de maternidad que trabajan en una de las 16 instalaciones seleccionadas en el momento del módulo de capacitación.
- Dispuesto a asistir a un taller de capacitación clínica de Jhpiego y ofrecer su consentimiento como participante del estudio.
- 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- no hay criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 1
capacitación para trabajadores de la salud complementada por equipos de QI
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Jhpiego brindará capacitación en salud materna y neonatal y planificación familiar (MNH+FP) utilizando enfoques de aprendizaje de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) basados en evidencia y apoyará los esfuerzos de mejora de la calidad dirigidos por el personal del hospital para aumentar la cobertura de alta -intervenciones de impacto, incluida la atención de la madre y el recién nacido el día del nacimiento y durante la primera semana posparto y los servicios posaborto.
Otros nombres:
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Sin intervención: Fase 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio o porcentaje de ítems respondidos correctamente
Periodo de tiempo: 1 día
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Cada examen clínico estructurado observado (ECOE) o pruebas de conocimiento tiene entre 13 y 38 ítems.
Un participante debe lograr una puntuación correcta del 85 % para aprobar después de la capacitación para evaluar las competencias del proveedor.
El indicador principal para el análisis será el número medio de ítems (o porcentaje de ítems) respondidos correctamente.
Este porcentaje medio de ítems respondidos correctamente se realizará antes del entrenamiento, después del entrenamiento y después de 6 meses.
Esto se hará en las 8 instalaciones del grupo de intervención solo en la Fase I y nuevamente en las 8 nuevas instalaciones en la Fase II.
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1 día
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Tasa de mortalidad perinatal intraparto
Periodo de tiempo: 1 día
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Definida como la muerte de un feto durante el trabajo de parto que presentó latidos cardíacos documentados a su llegada a la maternidad y las muertes neonatales antes de las 24 horas, divididas por el total de nacimientos.
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1 día
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Porcentaje de mujeres después del parto que adoptan un método de planificación familiar inmediatamente después del embarazo o tienen la intención de adoptar un método seis semanas después del embarazo.
Periodo de tiempo: 3 días
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Porcentaje de mujeres después del parto que adoptan un método de planificación familiar sobre todas las mujeres que dan a luz en un establecimiento
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad maternal
Periodo de tiempo: 3 días
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número de muertes maternas sobre el número de nacidos vivos
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPP1156220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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