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Effets d'une intervention de renforcement des capacités des personnels de santé et d'amélioration de la qualité à Kinshasa

22 juillet 2020 mis à jour par: Jhpiego

Effets d'une intervention de renforcement des capacités du personnel de santé et d'amélioration de la qualité sur la mortinaissance intrapartum, la mortalité néonatale précoce et la planification familiale après la grossesse à Kinshasa : une évaluation randomisée par grappes

L'objectif de l'étude est d'évaluer une intervention de renforcement des capacités du personnel de santé et d'amélioration de la qualité axée sur les soins intégrés le jour de la naissance et après la grossesse dans 16 hôpitaux de Kinshasa, en République démocratique du Congo. L'ensemble d'interventions consiste en une formation à faible dose et à haute fréquence (LDHF) des agents de santé, un soutien aux équipes d'amélioration de la qualité et la fourniture d'équipements, de fournitures et de médicaments essentiels dans un cadre d'amélioration de la qualité (AQ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention de renforcement des capacités des personnels de santé et d'amélioration de la qualité sera mise en œuvre en deux phases : huit établissements recevront l'intervention en phase 1 et les huit établissements restants recevront l'intervention en phase 2.

Objectif 1 : Pour l'objectif 2 sur les résultats de santé en établissement, la conception de l'étude est une évaluation randomisée en grappes en phase 1. Les effets de l'intervention seront évalués en comparant un groupe d'intervention et un groupe témoin d'établissements. Ceux-ci seront sélectionnés parmi 16 formations sanitaires de Kinshasa. Les résultats de santé rapportés mensuellement par les établissements d'intervention et de contrôle seront comparés sur une période de référence de 12 mois et une période de 12 mois pendant et après la mise en œuvre de l'intervention (phase 1) dans une analyse de différence dans la différence. Au cours de la phase 2, tous les établissements verront leurs statistiques de service mensuelles et leurs résultats de santé examinés pour les tendances d'amélioration.

Globalement, dans la phase 1, huit sites d'intervention seront appariés à huit sites servant de témoins. Dans la phase 2, les huit sites de contrôle de la phase 1 recevront alors le même package que les sites d'intervention de la phase 1. Les sites seront stratifiés par charge de cas, faible et élevée (plus de 90 naissances par mois), et financement (financement public ou privé ). Dans chaque strate, avant le début de l'intervention, il y aura une sélection aléatoire des groupes d'intervention et de contrôle pour permettre une comparabilité de base entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prestataires de santé :

    • Actuellement sur la liste des prestataires de maternité travaillant dans l'un des 16 établissements sélectionnés au moment du module de formation.
    • Disposé à assister à un atelier de formation clinique Jhpiego et à donner son consentement en tant que participant à l'étude.
    • 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • il n'y a pas de critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La phase 1
formation des agents de santé complétée par des équipes AQ
Comportemental: formation des personnels soignants complétée par des équipes AQ
Jhpiego dispensera une formation sur la santé maternelle et néonatale et la planification familiale (MNH + PF) en utilisant des approches d'apprentissage à faible dose et à haute fréquence (LDHF) fondées sur des données probantes et soutiendra les efforts d'amélioration de la qualité menés par le personnel hospitalier pour augmenter la couverture des hautes -interventions d'impact, y compris les soins à la mère et au nouveau-né le jour de la naissance et tout au long de la première semaine de services post-partum et post-avortement.
Autres noms:
  • Formation de coordinateur de pratique après la session de formation
  • Séances d'entraînement à l'aide de modèles anatomiques
  • SMS de rappel et quiz
  • Appels de routine entre mentors et prestataires
  • Formation de chargé d'information sanitaire
  • Formation à la collecte et à l'utilisation des données
  • Fourniture de simulateurs, équipements, kits et autres
  • Développer des équipes d'amélioration de la qualité et revoir les plans d'action
  • Appels de routine entre le personnel du projet et les mentors
Aucune intervention: Phase 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen ou pourcentage d'items correctement répondus
Délai: Un jour
Chaque examen clinique structuré observé (ECOS) ou test de connaissances comporte entre 13 et 38 items. Un participant doit obtenir un score correct de 85 % pour réussir après la formation afin d'évaluer les compétences des prestataires. Le principal indicateur d'analyse sera le nombre moyen d'items (ou pourcentage d'items) correctement répondus. Ce pourcentage moyen d'items correctement répondus sera effectué avant la formation, après la formation et après 6 mois. Cela se fera dans les 8 structures du groupe d'intervention uniquement en phase I et à nouveau dans les 8 nouvelles structures en phase II.
Un jour
Taux de mortalité périnatale intrapartum
Délai: Un jour
Défini comme la mort d'un fœtus pendant le travail qui avait des tonalités cardiaques documentées à l'arrivée dans les décès maternels et néonatals avant 24 heures, divisé par le nombre total de naissances.
Un jour
Pourcentage de femmes après l'accouchement qui adoptent une méthode de planification familiale immédiatement après la grossesse ou ont l'intention d'adopter une méthode dans les six semaines suivant la grossesse.
Délai: 3 jours
Pourcentage de femmes après l'accouchement qui adoptent une méthode de planification familiale sur l'ensemble des femmes qui accouchent dans un établissement
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité maternelle
Délai: 3 jours
nombre de décès maternels sur nombre de naissances vivantes
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jhpiego

Collaborateurs

Bill and Melinda Gates Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (Réel)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPP1156220

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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