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Efeitos de uma intervenção de capacitação e melhoria da qualidade da força de trabalho em saúde em Kinshasa

22 de julho de 2020 atualizado por: Jhpiego

Efeitos de uma intervenção de capacitação e melhoria da qualidade da força de trabalho em saúde em natimortalidade intraparto, mortalidade neonatal precoce e planejamento familiar pós-gravidez em Kinshasa: uma avaliação randomizada de cluster

O objetivo do estudo é avaliar uma intervenção de capacitação e melhoria da qualidade da força de trabalho de saúde focada em cuidados integrados no dia do parto e pós-gravidez em 16 hospitais em Kinshasa, República Democrática do Congo. O pacote de intervenção consiste em um treinamento de baixa dose e alta frequência (LDHF) de profissionais de saúde, suporte para equipes de melhoria de qualidade e fornecimento de equipamentos, suprimentos e medicamentos críticos dentro de uma estrutura de melhoria de qualidade (QI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção de capacitação e melhoria da qualidade da força de trabalho em saúde será implementada em duas fases: oito unidades receberão a intervenção na fase 1 e as oito unidades restantes receberão a intervenção na fase 2.

Objetivo 1: Para o objetivo 2 sobre resultados de saúde baseados em unidades de saúde, o desenho do estudo é uma avaliação randomizada de cluster na fase 1. Os efeitos da intervenção serão avaliados comparando um grupo de intervenção e um grupo de controle de instalações. Estes serão selecionados em 16 unidades de saúde de Kinshasa. Os resultados de saúde relatados mensalmente pelas instalações de intervenção e controle serão comparados em um período de linha de base de 12 meses e um período de 12 meses durante e após a implementação da intervenção (Fase 1) em uma análise de diferença em diferença. Na Fase 2, todas as instalações terão suas estatísticas de serviço mensais e resultados de saúde revisados ​​para tendências de melhoria.

No geral, na Fase 1, oito locais de intervenção serão combinados com oito locais servindo como controles. Na Fase 2, os oito locais de controle da Fase 1 receberão o mesmo pacote que os locais de intervenção na Fase 1. Os locais serão estratificados por número de casos, baixo e alto (mais de 90 nascimentos por mês) e financiamento (financiamento público ou privado ). Dentro de cada estrato, antes do início da intervenção, haverá seleção aleatória para os grupos de intervenção e controle para permitir a comparabilidade da linha de base entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Provedores de saúde:

    • Atualmente na lista de provedores de maternidades trabalhando em uma das 16 instalações selecionadas no momento do módulo de treinamento.
    • Disposto a participar de um workshop de treinamento clínico da Jhpiego e oferecer consentimento como participante do estudo.
    • 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • não há critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase 1
treinamento para profissionais de saúde complementado por equipes de QI
A Jhpiego fornecerá treinamento em saúde materna e neonatal e planejamento familiar (MNH+FP) usando abordagens de aprendizado de baixa dose e alta frequência (LDHF) baseadas em evidências e apoiará os esforços de melhoria da qualidade liderados por funcionários do hospital para aumentar a cobertura de alta -intervenções de impacto, incluindo cuidados da mãe e do recém-nascido no dia do parto e durante a primeira semana pós-parto e serviços pós-aborto.
Outros nomes:
  • Pratique o treinamento do coordenador após a sessão de treinamento
  • Sessões práticas usando modelos anatômicos
  • Mensagens SMS de lembrete e questionários
  • Chamadas de rotina entre mentores e provedores
  • Formação de agentes de informação em saúde
  • Coleta de dados e treinamento de uso
  • Fornecimento de simuladores, equipamentos, kits e outros
  • Desenvolver equipes de melhoria de qualidade e revisão de planos de ação
  • Chamadas de rotina entre a equipe do projeto e os mentores
Sem intervenção: Fase 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio ou porcentagem de itens respondidos corretamente
Prazo: 1 dia
Cada exame clínico estruturado observado (OSCE) ou teste de conhecimento tem entre 13 e 38 itens. Um participante precisa atingir 85% de pontuação correta para passar no pós-treinamento para avaliar as competências do provedor. O principal indicador para análise será a média de itens (ou percentual de itens) respondidos corretamente. Este percentual médio de itens respondidos corretamente será feito pré-treinamento, pós-treinamento e após 6 meses. Isso será feito nas 8 instalações do grupo de intervenção apenas na Fase I e novamente nas 8 novas instalações na Fase II.
1 dia
Taxa de mortalidade perinatal intraparto
Prazo: 1 dia
Definido como morte de feto durante o trabalho de parto que teve batimentos cardíacos documentados na chegada à maternidade e óbitos neonatais antes de 24 horas, dividido pelo total de nascimentos.
1 dia
Porcentagem de mulheres após o parto que adotam um método de planejamento familiar imediatamente após a gravidez ou pretendem adotar um método até seis semanas após a gravidez.
Prazo: 3 dias
Porcentagem de mulheres após o parto que adotam um método de planejamento familiar sobre todas as mulheres que dão à luz em uma instituição
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade materna
Prazo: 3 dias
número de mortes maternas sobre o número de nascidos vivos
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPP1156220

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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