- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03363308
Efeitos de uma intervenção de capacitação e melhoria da qualidade da força de trabalho em saúde em Kinshasa
Efeitos de uma intervenção de capacitação e melhoria da qualidade da força de trabalho em saúde em natimortalidade intraparto, mortalidade neonatal precoce e planejamento familiar pós-gravidez em Kinshasa: uma avaliação randomizada de cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção de capacitação e melhoria da qualidade da força de trabalho em saúde será implementada em duas fases: oito unidades receberão a intervenção na fase 1 e as oito unidades restantes receberão a intervenção na fase 2.
Objetivo 1: Para o objetivo 2 sobre resultados de saúde baseados em unidades de saúde, o desenho do estudo é uma avaliação randomizada de cluster na fase 1. Os efeitos da intervenção serão avaliados comparando um grupo de intervenção e um grupo de controle de instalações. Estes serão selecionados em 16 unidades de saúde de Kinshasa. Os resultados de saúde relatados mensalmente pelas instalações de intervenção e controle serão comparados em um período de linha de base de 12 meses e um período de 12 meses durante e após a implementação da intervenção (Fase 1) em uma análise de diferença em diferença. Na Fase 2, todas as instalações terão suas estatísticas de serviço mensais e resultados de saúde revisados para tendências de melhoria.
No geral, na Fase 1, oito locais de intervenção serão combinados com oito locais servindo como controles. Na Fase 2, os oito locais de controle da Fase 1 receberão o mesmo pacote que os locais de intervenção na Fase 1. Os locais serão estratificados por número de casos, baixo e alto (mais de 90 nascimentos por mês) e financiamento (financiamento público ou privado ). Dentro de cada estrato, antes do início da intervenção, haverá seleção aleatória para os grupos de intervenção e controle para permitir a comparabilidade da linha de base entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kinshasa, Congo, República Democrática do
- Jhpiego DRC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Provedores de saúde:
- Atualmente na lista de provedores de maternidades trabalhando em uma das 16 instalações selecionadas no momento do módulo de treinamento.
- Disposto a participar de um workshop de treinamento clínico da Jhpiego e oferecer consentimento como participante do estudo.
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase 1
treinamento para profissionais de saúde complementado por equipes de QI
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A Jhpiego fornecerá treinamento em saúde materna e neonatal e planejamento familiar (MNH+FP) usando abordagens de aprendizado de baixa dose e alta frequência (LDHF) baseadas em evidências e apoiará os esforços de melhoria da qualidade liderados por funcionários do hospital para aumentar a cobertura de alta -intervenções de impacto, incluindo cuidados da mãe e do recém-nascido no dia do parto e durante a primeira semana pós-parto e serviços pós-aborto.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Fase 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio ou porcentagem de itens respondidos corretamente
Prazo: 1 dia
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Cada exame clínico estruturado observado (OSCE) ou teste de conhecimento tem entre 13 e 38 itens.
Um participante precisa atingir 85% de pontuação correta para passar no pós-treinamento para avaliar as competências do provedor.
O principal indicador para análise será a média de itens (ou percentual de itens) respondidos corretamente.
Este percentual médio de itens respondidos corretamente será feito pré-treinamento, pós-treinamento e após 6 meses.
Isso será feito nas 8 instalações do grupo de intervenção apenas na Fase I e novamente nas 8 novas instalações na Fase II.
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1 dia
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Taxa de mortalidade perinatal intraparto
Prazo: 1 dia
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Definido como morte de feto durante o trabalho de parto que teve batimentos cardíacos documentados na chegada à maternidade e óbitos neonatais antes de 24 horas, dividido pelo total de nascimentos.
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1 dia
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Porcentagem de mulheres após o parto que adotam um método de planejamento familiar imediatamente após a gravidez ou pretendem adotar um método até seis semanas após a gravidez.
Prazo: 3 dias
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Porcentagem de mulheres após o parto que adotam um método de planejamento familiar sobre todas as mulheres que dão à luz em uma instituição
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade materna
Prazo: 3 dias
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número de mortes maternas sobre o número de nascidos vivos
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPP1156220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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