Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty interwencji w zakresie budowania potencjału pracowników służby zdrowia i poprawy jakości w Kinszasie

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jhpiego

Wpływ budowania potencjału pracowników służby zdrowia i interwencji w zakresie poprawy jakości na poród martwego płodu, wczesną śmiertelność noworodków i planowanie rodziny po ciąży w Kinszasie: ocena losowa klastra

Celem badania jest ocena działań służących budowaniu potencjału pracowników służby zdrowia i poprawie jakości, skoncentrowanych na zintegrowanej opiece okołoporodowej i poporodowej w 16 szpitalach w Kinszasie w Demokratycznej Republice Konga. Pakiet interwencyjny obejmuje szkolenie pracowników służby zdrowia w zakresie niskich dawek i wysokiej częstotliwości (LDHF), wsparcie dla zespołów poprawy jakości oraz zapewnienie krytycznego sprzętu, materiałów eksploatacyjnych i leków w ramach poprawy jakości (QI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencje w zakresie budowania zdolności pracowników służby zdrowia i poprawy jakości będą realizowane w dwóch fazach: osiem placówek zostanie objętych interwencją w fazie 1, a pozostałe osiem placówek zostanie poddanych interwencji w fazie 2.

Cel 1: W przypadku celu 2 dotyczącego wyników zdrowotnych w placówce projekt badania jest oceną z randomizacją klastrową w fazie 1. Efekty interwencji zostaną ocenione poprzez porównanie grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej placówek. Zostaną one wybrane spośród 16 placówek służby zdrowia w Kinszasie. Miesięczne zgłaszane wyniki zdrowotne placówek interwencyjnych i kontrolnych zostaną porównane w 12-miesięcznym okresie odniesienia i 12-miesięcznym okresie w trakcie i po wdrożeniu interwencji (faza 1) w analizie różnic w różnicach. W fazie 2 wszystkie placówki będą miały przegląd miesięcznych statystyk usług i wyników zdrowotnych pod kątem trendów poprawy.

Ogólnie rzecz biorąc, w fazie 1 osiem miejsc interwencji zostanie dopasowanych do ośmiu miejsc służących jako kontrole. W fazie 2 osiem ośrodków kontrolnych fazy 1 otrzyma ten sam pakiet, co ośrodki interwencji w fazie 1. Ośrodki zostaną podzielone według liczby przypadków, niskiej i wysokiej (ponad 90 urodzeń miesięcznie) oraz finansowania (fundusze publiczne lub prywatne) ). W ramach każdej warstwy, przed rozpoczęciem interwencji, nastąpi losowy wybór grup interwencyjnych i kontrolnych, aby umożliwić porównanie między grupami w punkcie wyjściowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawcy zdrowia:

    • Obecnie na liście dyżurnych oddziałów położniczych pracujących w jednej z 16 wybranych placówek w czasie modułu szkoleniowego.
    • Chęć wzięcia udziału w warsztacie szkolenia klinicznego Jhpiego i wyrażenia zgody jako uczestnika badania.
    • Wiek 18 lat lub starszy.

Kryteria wyłączenia:

  • nie ma kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 1
szkolenia dla pracowników służby zdrowia uzupełnione o zespoły QI
Jhpiego zapewni szkolenie w zakresie zdrowia matek i noworodków oraz planowania rodziny (MNH + FP) z wykorzystaniem opartych na dowodach metod uczenia się z niską dawką i wysoką częstotliwością (LDHF) oraz wesprze wysiłki personelu szpitala na rzecz poprawy jakości w celu zwiększenia zasięgu placówek o wysokim poziomie -interwencje oddziałowe, w tym opieka nad matką i noworodkiem w dniu porodu oraz przez pierwszy tydzień po porodzie i usługi poaborcyjne.
Inne nazwy:
  • Szkolenie koordynatora praktyki po sesji szkoleniowej
  • Zajęcia praktyczne z wykorzystaniem modeli anatomicznych
  • Przypomnienia SMS i quizy
  • Rutynowe rozmowy między mentorami a dostawcami
  • Szkolenie oficera informacji sanitarnej
  • Szkolenie w zakresie gromadzenia i wykorzystywania danych
  • Dostawa symulatorów, sprzętu, zestawów i innych
  • Tworzenie zespołów poprawy jakości i przegląd planów działania
  • Rutynowe rozmowy między personelem projektu a mentorami
Brak interwencji: Faza 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba lub procent pozycji, na które udzielono poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 dzień
Każdy obserwowany ustrukturyzowany egzamin kliniczny (OSCE) lub test wiedzy zawiera od 13 do 38 pozycji. Uczestnik musi uzyskać 85% poprawnych wyników, aby zaliczyć po szkoleniu ocenę kompetencji dostawcy. Głównym wskaźnikiem do analizy będzie średnia liczba pozycji (lub procent pozycji), na które udzielono poprawnych odpowiedzi. Ten średni odsetek pytań, na które udzielono poprawnych odpowiedzi, zostanie przeprowadzony przed treningiem, po treningu i po 6 miesiącach. Zostanie to zrobione w 8 obiektach grupy interwencyjnej tylko w fazie I i ponownie w 8 nowych obiektach w fazie II.
1 dzień
Współczynnik śmiertelności okołoporodowej w okresie okołoporodowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Zdefiniowany jako śmierć płodu podczas porodu, u którego udokumentowano tony serca w momencie przybycia na poród, oraz zgony noworodków przed upływem 24 godzin, podzielone przez całkowitą liczbę urodzeń.
1 dzień
Odsetek kobiet po porodzie, które przyjęły metodę planowania rodziny bezpośrednio po ciąży lub zamierzają zastosować metodę do 6 tygodni po ciąży.
Ramy czasowe: 3 dni
Odsetek kobiet po porodzie, które przyjęły metodę planowania rodziny w stosunku do wszystkich kobiet rodzących w placówce
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność matek
Ramy czasowe: 3 dni
liczby zgonów matek nad liczbą urodzeń żywych
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPP1156220

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć niemowlęcia

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny
Subskrybuj