- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03363308
Efekty interwencji w zakresie budowania potencjału pracowników służby zdrowia i poprawy jakości w Kinszasie
Wpływ budowania potencjału pracowników służby zdrowia i interwencji w zakresie poprawy jakości na poród martwego płodu, wczesną śmiertelność noworodków i planowanie rodziny po ciąży w Kinszasie: ocena losowa klastra
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje w zakresie budowania zdolności pracowników służby zdrowia i poprawy jakości będą realizowane w dwóch fazach: osiem placówek zostanie objętych interwencją w fazie 1, a pozostałe osiem placówek zostanie poddanych interwencji w fazie 2.
Cel 1: W przypadku celu 2 dotyczącego wyników zdrowotnych w placówce projekt badania jest oceną z randomizacją klastrową w fazie 1. Efekty interwencji zostaną ocenione poprzez porównanie grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej placówek. Zostaną one wybrane spośród 16 placówek służby zdrowia w Kinszasie. Miesięczne zgłaszane wyniki zdrowotne placówek interwencyjnych i kontrolnych zostaną porównane w 12-miesięcznym okresie odniesienia i 12-miesięcznym okresie w trakcie i po wdrożeniu interwencji (faza 1) w analizie różnic w różnicach. W fazie 2 wszystkie placówki będą miały przegląd miesięcznych statystyk usług i wyników zdrowotnych pod kątem trendów poprawy.
Ogólnie rzecz biorąc, w fazie 1 osiem miejsc interwencji zostanie dopasowanych do ośmiu miejsc służących jako kontrole. W fazie 2 osiem ośrodków kontrolnych fazy 1 otrzyma ten sam pakiet, co ośrodki interwencji w fazie 1. Ośrodki zostaną podzielone według liczby przypadków, niskiej i wysokiej (ponad 90 urodzeń miesięcznie) oraz finansowania (fundusze publiczne lub prywatne) ). W ramach każdej warstwy, przed rozpoczęciem interwencji, nastąpi losowy wybór grup interwencyjnych i kontrolnych, aby umożliwić porównanie między grupami w punkcie wyjściowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika
- Jhpiego DRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dostawcy zdrowia:
- Obecnie na liście dyżurnych oddziałów położniczych pracujących w jednej z 16 wybranych placówek w czasie modułu szkoleniowego.
- Chęć wzięcia udziału w warsztacie szkolenia klinicznego Jhpiego i wyrażenia zgody jako uczestnika badania.
- Wiek 18 lat lub starszy.
Kryteria wyłączenia:
- nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1
szkolenia dla pracowników służby zdrowia uzupełnione o zespoły QI
|
Jhpiego zapewni szkolenie w zakresie zdrowia matek i noworodków oraz planowania rodziny (MNH + FP) z wykorzystaniem opartych na dowodach metod uczenia się z niską dawką i wysoką częstotliwością (LDHF) oraz wesprze wysiłki personelu szpitala na rzecz poprawy jakości w celu zwiększenia zasięgu placówek o wysokim poziomie -interwencje oddziałowe, w tym opieka nad matką i noworodkiem w dniu porodu oraz przez pierwszy tydzień po porodzie i usługi poaborcyjne.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Faza 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba lub procent pozycji, na które udzielono poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Każdy obserwowany ustrukturyzowany egzamin kliniczny (OSCE) lub test wiedzy zawiera od 13 do 38 pozycji.
Uczestnik musi uzyskać 85% poprawnych wyników, aby zaliczyć po szkoleniu ocenę kompetencji dostawcy.
Głównym wskaźnikiem do analizy będzie średnia liczba pozycji (lub procent pozycji), na które udzielono poprawnych odpowiedzi.
Ten średni odsetek pytań, na które udzielono poprawnych odpowiedzi, zostanie przeprowadzony przed treningiem, po treningu i po 6 miesiącach.
Zostanie to zrobione w 8 obiektach grupy interwencyjnej tylko w fazie I i ponownie w 8 nowych obiektach w fazie II.
|
1 dzień
|
|
Współczynnik śmiertelności okołoporodowej w okresie okołoporodowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zdefiniowany jako śmierć płodu podczas porodu, u którego udokumentowano tony serca w momencie przybycia na poród, oraz zgony noworodków przed upływem 24 godzin, podzielone przez całkowitą liczbę urodzeń.
|
1 dzień
|
|
Odsetek kobiet po porodzie, które przyjęły metodę planowania rodziny bezpośrednio po ciąży lub zamierzają zastosować metodę do 6 tygodni po ciąży.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Odsetek kobiet po porodzie, które przyjęły metodę planowania rodziny w stosunku do wszystkich kobiet rodzących w placówce
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność matek
Ramy czasowe: 3 dni
|
liczby zgonów matek nad liczbą urodzeń żywych
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPP1156220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć niemowlęcia
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny