Effekter av kapacitetsuppbyggnad och kvalitetsförbättringsinsatser för en hälsoarbetare i Kinshasa
Effekter av kapacitetsuppbyggnad och kvalitetsförbättringsinterventioner på dödfödsel inom förlossningen, tidig dödlighet hos nyfödda och familjeplanering efter graviditeten i Kinshasa: en randomiserad klusterutvärdering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsopersonalens kapacitetsuppbyggnad och kvalitetsförbättringsinsatser kommer att genomföras i två faser: åtta anläggningar kommer att ta emot insatsen i fas 1 och de återstående åtta anläggningarna kommer att få interventionen i fas 2.
Mål 1: För mål 2 om anläggningsbaserade hälsoresultat är studiedesignen en klusterrandomiserad utvärdering i fas 1. Insatsens effekter kommer att bedömas genom att jämföra en interventionsgrupp och en kontrollgrupp av anläggningar. Dessa kommer att väljas ut från 16 Kinshasa hälsoinrättningar. Interventions- och kontrollinrättningars månatliga rapporterade hälsoresultat kommer att jämföras under en 12-månaders baslinjeperiod och 12-månadersperiod under och efter interventionsimplementeringen (fas 1) i en skillnad i skillnad-analys. I fas 2 kommer alla anläggningar att få sin månatliga servicestatistik och hälsoresultat granskade för trender i förbättring.
Totalt sett kommer åtta interventionsplatser i fas 1 att matchas till åtta platser som fungerar som kontroller. I fas 2 kommer de åtta fas 1-kontrollplatserna sedan att få samma paket som interventionsplatserna i fas 1. Platserna kommer att stratifieras efter fallbelastning, låg och hög (över 90 födslar per månad) och finansiering (offentlig eller privat finansiering ). Inom varje stratum, innan interventionen påbörjas, kommer det att göras slumpmässigt urval till interventions- och kontrollgrupper för att möjliggöra jämförbarhet mellan grupperna vid baslinjen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratiska republiken
- Jhpiego DRC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hälsovårdare:
- För närvarande på förteckningen över förlossningsavdelningar som arbetar på en av de 16 utvalda anläggningarna vid tidpunkten för utbildningsmodulen.
- Villig att delta i en Jhpiego klinisk utbildningsworkshop och erbjuda samtycke som studiedeltagare.
- 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- det finns inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fas 1
utbildning för vårdpersonal kompletterad med QI-team
|
Jhpiego kommer att tillhandahålla utbildning för mödra- och nyföddas hälsa och familjeplanering (MNH+FP) med hjälp av evidensbaserade metoder för inlärning med låg dos och hög frekvens (LDHF) och stödja sjukhuspersonalledda kvalitetsförbättringsinsatser för att öka täckningen av anläggningsbaserade högkvalitativa - effektinsatser, inklusive vård av modern och nyfödd på födelsedagen och under den första veckan efter förlossningen och efter abort.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Fas 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal eller procent av de korrekta svaren
Tidsram: 1 dag
|
Varje observerad strukturerad klinisk undersökning (OSSE) eller kunskapstester har mellan 13 och 38 punkter.
En deltagare måste uppnå 85 % korrekt poäng för att klara efter utbildningen för att bedöma leverantörens kompetens.
Huvudindikatorn för analys kommer att vara det genomsnittliga antalet poster (eller procent av poster) som besvarats korrekt.
Detta innebär att procentandelen av korrekt besvarade frågor kommer att göras före träning, efter träning och efter 6 månader.
Detta kommer att göras i de 8 interventionsgrupperna endast i fas I och igen i de 8 nya anläggningarna i fas II.
|
1 dag
|
|
Intrapartum perinatal dödskvot
Tidsram: 1 dag
|
Definieras som död för ett foster under förlossningen som hade hjärttoner dokumenterade vid ankomsten till moderskapet och neonatala dödsfall före 24 timmar, dividerat med totala födslar.
|
1 dag
|
|
Procent av kvinnorna efter förlossningen som antar en familjeplaneringsmetod direkt efter graviditeten eller avser att anta en metod sex veckor efter graviditeten.
Tidsram: 3 dagar
|
Procent av kvinnor efter förlossning som anammar en familjeplaneringsmetod framför alla kvinnor som föder barn på en anstalt
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mödradödlighet
Tidsram: 3 dagar
|
antalet mödradödsfall över antalet levande födda
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPP1156220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .