右美托咪定与异丙酚在立体定向脑活检中的镇静效果
2022年3月21日 更新者：Ghada M.Samir、Ain Shams University
右美托咪定与异丙酚对立体定向脑活检镇静起效和恢复的比较研究
术前焦虑会导致更高的交感神经刺激。
异丙酚在需要镇静的介入或影像学技术中使用的主要药物。
此外，右美托咪定具有镇静、镇痛、抗交感神经作用，但不会抑制呼吸。在立体定向脑活检中；由于在颅骨上钻孔和活检针的推进导致患者不适，因此患者需要良好的镇静和镇痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者：
- 来自肺/乳腺/胰腺的脑继发性
- 结核瘤
- 化脓性脓肿
- 伴或不伴脑积水的轴内幕上占位性病变 *平均手术时间 1- 2 小时 30 分钟
- 一个可以过夜观察的护理人员
- 患者相对靠近医院 排除标准
患者：
- 病态肥胖（体重指数 >35 kg/m2）
- 重大合并症（已知的肝病史、肾功能不全、高血压和慢性疼痛）
- 吸毒或酗酒史
- 对其中一种研究药物的过敏反应
- 预期的困难气道
- 无法控制的癫痫
- 神经状态差
- 服用精神药物（苯二氮卓类药物和巴比妥类药物）的神经心理学不适应症
- 脑干病变患者（大脑的重要区域）
- 不合作
- 拒绝大人
- 脑室引流患者
- 已经住院
- 插管患者和先前进行过开颅手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：血流动力学参数
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根据患者体重计算盐酸右美托咪定和1%异丙酚的负荷量和输注量，分别稀释为10 ml体积（标记为loading-1和loading-2）和50 ml体积（标记为infusion-1和输液-2).
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其他：拉姆齐镇静评分
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根据患者体重计算盐酸右美托咪定和1%异丙酚的负荷量和输注量，分别稀释为10 ml体积（标记为loading-1和loading-2）和50 ml体积（标记为infusion-1和输液-2).
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其他：术中副作用
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根据患者体重计算盐酸右美托咪定和1%异丙酚的负荷量和输注量，分别稀释为10 ml体积（标记为loading-1和loading-2）和50 ml体积（标记为infusion-1和输液-2).
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其他：恢复镇静
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根据患者体重计算盐酸右美托咪定和1%异丙酚的负荷量和输注量，分别稀释为10 ml体积（标记为loading-1和loading-2）和50 ml体积（标记为infusion-1和输液-2).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静特性
大体时间：4个小时
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拉姆齐镇静评分
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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