Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus propofol for sedasjon i stereotaktisk hjernebiopsi

21. mars 2022 oppdatert av: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Effekt av dexmedetomidin versus propofol på utbruddet og gjenopprettingen av sedasjon i stereotaktisk hjernebiopsi En sammenlignende studie

Preoperativ angst fører til høyere sympatisk stimulering. Propofol i hovedstoffet som brukes under intervensjons- eller bildebehandlingsteknikker som trenger sedasjon. Dessuten forårsaker dexmedetomidin sedasjon, analgesi, sympatolytiske egenskaper, uten respirasjonsdepresjon.I stereotaktisk hjernebiopsi; pasientens ubehag på grunn av boring av hull gjennom skallen og fremføring av biopsinålen gjør at pasienten trenger god sedasjon og smertestillende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med:

  • hjernesekundærer fra lunge/bryst/bukspyttkjertel
  • tuberkulom
  • pyogen abscess
  • intraaksialt supratentorielt rom som opptar lesjon med eller uten hydrocephalus *gjennomsnittlig varighet av prosedyren 1- 2t 30 min
  • en tilgjengelig omsorgsperson for observasjon over natten
  • pasientens relative nærhet til sykehuset Eksklusjonskriterier

Pasienter med:

  • sykelig fedme (kroppsmasseindeks >35 kg/m2)
  • signifikante komorbiditeter (en kjent historie med leversykdom, nedsatt nyrefunksjon, hypertensjon og kronisk smerte)
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  • en allergisk reaksjon på en av studiemedisinene
  • forventet vanskelig luftvei
  • ukontrollert epilepsi
  • dårlig nevrologisk status
  • nevropsykologisk uegnethet til å ta psykofarmaka (benzodiazepiner og barbiturater)
  • pasienter med hjernestammelesjoner (vitale områder av hjernen)
  • lite samarbeidsvillig
  • nekte voksne
  • pasienter med ventrikkeldren
  • allerede innlagt
  • Intuberte pasienter og de som hadde en tidligere kraniotomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hemodynamiske parametere
Legemiddel: dexmedetomidin/propofol
Ladnings- og infusjonsdosene av deksmedetomidinhydroklorid og 1 % propofol ble beregnet i henhold til pasientens kroppsvekt og fortynnet til et 10 ml volum (merket som loading-1 og loading-2) og et 50 ml volum (merket som infusjon-1 og infusjon-2).
Annen: Ramsay sedasjonspoeng
Legemiddel: dexmedetomidin/propofol
Ladnings- og infusjonsdosene av deksmedetomidinhydroklorid og 1 % propofol ble beregnet i henhold til pasientens kroppsvekt og fortynnet til et 10 ml volum (merket som loading-1 og loading-2) og et 50 ml volum (merket som infusjon-1 og infusjon-2).
Annen: Intraoperative bivirkninger
Legemiddel: dexmedetomidin/propofol
Ladnings- og infusjonsdosene av deksmedetomidinhydroklorid og 1 % propofol ble beregnet i henhold til pasientens kroppsvekt og fortynnet til et 10 ml volum (merket som loading-1 og loading-2) og et 50 ml volum (merket som infusjon-1 og infusjon-2).
Annen: utvinning av sedasjon
Legemiddel: dexmedetomidin/propofol
Ladnings- og infusjonsdosene av deksmedetomidinhydroklorid og 1 % propofol ble beregnet i henhold til pasientens kroppsvekt og fortynnet til et 10 ml volum (merket som loading-1 og loading-2) og et 50 ml volum (merket som infusjon-1 og infusjon-2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sedasjonsegenskapene
Tidsramme: 4 timer
Ramsay sedasjonspoeng
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R44/ 2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på dexmedetomidin/propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere