Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин в сравнении с пропофолом для седации при стереотаксической биопсии головного мозга

21 марта 2022 г. обновлено: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Сравнительное исследование влияния дексмедетомидина по сравнению с пропофолом на начало и восстановление седации при стереотаксической биопсии головного мозга

Предоперационная тревога приводит к более высокой симпатической стимуляции. Пропофол в основном используется во время интервенционных или визуализационных методик, требующих седации. Также дексмедетомидин вызывает седативный эффект, обезболивание, симпатолитические свойства, без угнетения дыхания. При стереотаксической биопсии головного мозга; дискомфорт пациента из-за сверления отверстия в черепе и продвижения иглы для биопсии заставляет пациента нуждаться в хорошей седации и обезболивании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с:

  • вторичные мозговые из легких/молочной железы/поджелудочной железы
  • туберкулома
  • пиогенный абсцесс
  • внутриаксиальное супратенториальное пространство, занимающее очаг с гидроцефалией или без нее *средняя продолжительность процедуры 1-2 часа 30 минут
  • доступный опекун для ночного наблюдения
  • относительная близость пациента к больнице Критерии исключения

Пациенты с:

  • Морбидное ожирение (индекс массы тела >35 кг/м2)
  • серьезные сопутствующие заболевания (известная история болезни печени, почечная дисфункция, гипертония и хроническая боль)
  • история злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • аллергическая реакция на один из исследуемых препаратов
  • ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • неконтролируемая эпилепсия
  • плохой неврологический статус
  • нейропсихологическая непригодность к приему психотропных препаратов (бензодиазепинов и барбитуратов)
  • пациенты с поражением ствола головного мозга (жизненно важных областей головного мозга)
  • несговорчивый
  • отказ от взрослых
  • пациенты с вентрикулярным дренированием
  • уже стационарный
  • Интубированные пациенты и те, у кого ранее была трепанация черепа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Гемодинамические параметры
Лекарство: дексмедетомидин/пропофол
Нагрузочная и инфузионная дозы дексмедетомидина гидрохлорида и 1% пропофола рассчитывались в соответствии с массой тела пациента и разбавлялись до объема 10 мл (обозначенного как «нагрузка-1» и «нагрузка-2») и 50 мл (обозначенного как «инфузия-1» и «нагрузка-2»). настой-2).
Другой: Оценка седации по Рамзи
Лекарство: дексмедетомидин/пропофол
Нагрузочная и инфузионная дозы дексмедетомидина гидрохлорида и 1% пропофола рассчитывались в соответствии с массой тела пациента и разбавлялись до объема 10 мл (обозначенного как «нагрузка-1» и «нагрузка-2») и 50 мл (обозначенного как «инфузия-1» и «нагрузка-2»). настой-2).
Другой: Интраоперационные побочные эффекты
Лекарство: дексмедетомидин/пропофол
Нагрузочная и инфузионная дозы дексмедетомидина гидрохлорида и 1% пропофола рассчитывались в соответствии с массой тела пациента и разбавлялись до объема 10 мл (обозначенного как «нагрузка-1» и «нагрузка-2») и 50 мл (обозначенного как «инфузия-1» и «нагрузка-2»). настой-2).
Другой: восстановление седации
Лекарство: дексмедетомидин/пропофол
Нагрузочная и инфузионная дозы дексмедетомидина гидрохлорида и 1% пропофола рассчитывались в соответствии с массой тела пациента и разбавлялись до объема 10 мл (обозначенного как «нагрузка-1» и «нагрузка-2») и 50 мл (обозначенного как «инфузия-1» и «нагрузка-2»). настой-2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
седативный эффект
Временное ограничение: 4 часа
Оценка седации по Рамзи
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R44/ 2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дексмедетомидин/пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться