Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine versus Propofol voor sedatie bij stereotactische hersenbiopsie

21 maart 2022 bijgewerkt door: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Effect van dexmedetomidine versus propofol op het begin en herstel van sedatie bij stereotactische hersenbiopsie Een vergelijkend onderzoek

Pre-operatieve angst leidt tot hogere sympathische stimulatie. Propofol in het belangrijkste geneesmiddel dat wordt gebruikt tijdens interventie- of beeldvormende technieken die sedatie nodig hebben. Ook veroorzaakt dexmedetomidine sedatie, analgesie, sympatholytische eigenschappen, zonder ademhalingsdepressie. Bij stereotactische hersenbiopsie; ongemak voor de patiënt als gevolg van het boren van een gat door de schedel en de voortbeweging van de biopsienaald maken dat de patiënt behoefte heeft aan goede sedatie en analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met:

  • hersensecundair materiaal van de long/borst/pancreas
  • tuberculoom
  • pyogeen abces
  • intra-axiale supratentoriale ruimte die laesie inneemt met of zonder hydrocephalus *gemiddelde duur van de procedure 1-2 uur 30 min
  • een beschikbare verzorger voor nachtelijke observatie
  • patiënt relatieve nabijheid van het ziekenhuis Uitsluitingscriteria

Patiënten met:

  • morbide obesitas (body mass index >35 kg/m2)
  • significante comorbiditeiten (een bekende voorgeschiedenis van leverziekte, nierdisfunctie, hypertensie en chronische pijn)
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • een allergische reactie op een van de studiemedicatie
  • geanticipeerde moeilijke luchtweg
  • ongecontroleerde epilepsie
  • slechte neurologische status
  • neuropsychologische ongeschiktheid gebruik van psychofarmaca (benzodiazepinen en barbituraten)
  • patiënten met hersenstamlaesies (vitale delen van de hersenen)
  • niet meewerkend
  • volwassenen weigeren
  • patiënten met ventriculaire drain
  • al intramuraal
  • Geïntubeerde patiënten en patiënten die eerder een craniotomie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hemodynamische parameters
Geneesmiddel: dexmedetomidine/propofol
De oplaad- en infusiedoses van dexmedetomidine hydrochloride en 1% propofol werden berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt en verdund tot een volume van 10 ml (gelabeld als loading-1 en loading-2) en een volume van 50 ml (gelabeld als infusion-1 en infusie-2).
Ander: Ramsay sedatiescore
Geneesmiddel: dexmedetomidine/propofol
De oplaad- en infusiedoses van dexmedetomidine hydrochloride en 1% propofol werden berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt en verdund tot een volume van 10 ml (gelabeld als loading-1 en loading-2) en een volume van 50 ml (gelabeld als infusion-1 en infusie-2).
Ander: Intraoperatieve bijwerkingen
Geneesmiddel: dexmedetomidine/propofol
De oplaad- en infusiedoses van dexmedetomidine hydrochloride en 1% propofol werden berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt en verdund tot een volume van 10 ml (gelabeld als loading-1 en loading-2) en een volume van 50 ml (gelabeld als infusion-1 en infusie-2).
Ander: herstel van sedatie
Geneesmiddel: dexmedetomidine/propofol
De oplaad- en infusiedoses van dexmedetomidine hydrochloride en 1% propofol werden berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt en verdund tot een volume van 10 ml (gelabeld als loading-1 en loading-2) en een volume van 50 ml (gelabeld als infusion-1 en infusie-2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de sedatiekenmerken
Tijdsspanne: 4 uur
Ramsay sedatiescore
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R44/ 2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dexmedetomidine/propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren