定位脳生検における鎮静のためのデクスメデトミジンとプロポフォールの比較
2022年3月21日 更新者:Ghada M.Samir、Ain Shams University
定位脳生検における鎮静の開始と回復に対するデクスメデトミジンとプロポフォールの効果の比較研究
術前の不安は交感神経の興奮を高めます。
プロポフォールは、鎮静を必要とするインターベンションまたは画像技術中に使用される主な薬剤です。
また、デクスメデトミジンは、呼吸抑制を伴わずに、鎮静、鎮痛、交感神経遮断特性を引き起こします。定位脳生検において。頭蓋骨に穴を開けることによる患者の不快感や生検針の進歩により、患者は適切な鎮静と鎮痛を必要とします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の患者:
- 肺/乳房/膵臓からの二次脳
- 結核
- 化膿性膿瘍
- 水頭症の有無にかかわらず、軸テント上腔を占める病変 *処置の平均時間 1~2時間30分
- 夜間の観察に利用できる介護者
- 患者が病院に相対的に近い 除外基準
以下の患者:
- 病的肥満(BMI > 35 kg/m2)
- 重大な併存疾患(肝疾患、腎機能障害、高血圧、慢性疼痛の既知の病歴)
- 薬物またはアルコールの乱用歴
- 研究薬の1つに対するアレルギー反応
- 予想される気道困難
- 制御不能なてんかん
- 神経学的状態が悪い
- 向精神薬(ベンゾジアゼピンおよびバルビツール酸塩)の服用中の神経心理学的不適合
- 脳幹病変(脳の重要な領域)のある患者
- 非協力的
- 大人を拒否する
- 心室ドレーンのある患者
- すでに入院している
- 挿管された患者および以前に開頭術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:血行動態パラメータ
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塩酸デクスメデトミジンおよび 1% プロポフォールの負荷量および注入用量は、患者の体重に従って計算され、10 ml 容量 (負荷-1 および負荷-2 と表示) および 50 ml 容量 (注入-1 および負荷-2 と表示) に希釈されました。点滴-2)。
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他の:ラムゼー鎮静スコア
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塩酸デクスメデトミジンおよび 1% プロポフォールの負荷量および注入用量は、患者の体重に従って計算され、10 ml 容量 (負荷-1 および負荷-2 と表示) および 50 ml 容量 (注入-1 および負荷-2 と表示) に希釈されました。点滴-2)。
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他の:術中の副作用
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塩酸デクスメデトミジンおよび 1% プロポフォールの負荷量および注入用量は、患者の体重に従って計算され、10 ml 容量 (負荷-1 および負荷-2 と表示) および 50 ml 容量 (注入-1 および負荷-2 と表示) に希釈されました。点滴-2)。
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他の:鎮静の回復
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塩酸デクスメデトミジンおよび 1% プロポフォールの負荷量および注入用量は、患者の体重に従って計算され、10 ml 容量 (負荷-1 および負荷-2 と表示) および 50 ml 容量 (注入-1 および負荷-2 と表示) に希釈されました。点滴-2)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静特性
時間枠:4時間
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ラムゼー鎮静スコア
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU R44/ 2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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