Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus propofol til sedation i stereootaktisk hjernebiopsi

21. marts 2022 opdateret af: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Effekt af dexmedetomidin versus propofol på begyndelsen og genopretningen af ​​sedation i stereotaktisk hjernebiopsi En sammenlignende undersøgelse

Præoperativ angst fører til højere sympatisk stimulation. Propofol i hovedlægemidlet, der bruges under interventionelle eller billeddiagnostiske teknikker, der har brug for sedation. Også, dexmedetomidin forårsager sedation, analgesi, sympatolytiske egenskaber, uden respirationsdepression.I stereotaktisk hjernebiopsi; patientens ubehag på grund af at bore et hul gennem kraniet og fremrykningen af ​​biopsinålen gør, at patienten har behov for god sedation og smertelindring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med:

  • hjernesekundærer fra lunge/bryst/bukspytkirtel
  • tuberkulom
  • pyogen byld
  • intra-aksial supratentorial plads optager læsion med eller uden hydrocephalus *gennemsnitlig varighed af proceduren 1- 2 timer 30 min.
  • en tilgængelig omsorgsperson til observation natten over
  • patientens relative nærhed til hospitalet Eksklusionskriterier

Patienter med:

  • sygelig fedme (body mass index >35 kg/m2)
  • signifikante komorbiditeter (en kendt historie med leversygdom, nyreinsufficiens, hypertension og kroniske smerter)
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • en allergisk reaktion på en af ​​undersøgelsens medicin
  • forventede vanskelige luftveje
  • ukontrolleret epilepsi
  • dårlig neurologisk tilstand
  • neuropsykologisk uegnethed til at tage psykofarmaka (benzodiazepiner og barbiturater)
  • patienter med hjernestammelæsioner (vitale områder af hjernen)
  • usamarbejdsvillig
  • nægte voksne
  • patienter med ventrikulært dræn
  • allerede indlagt
  • Intuberede patienter og dem, der havde en tidligere kraniotomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hæmodynamiske parametre
Medicin: dexmedetomidin/propofol
Ladnings- og infusionsdoserne af dexmedetomidinhydrochlorid og 1 % propofol blev beregnet i henhold til patientens kropsvægt og fortyndet til et volumen på 10 ml (mærket som loading-1 og loading-2) og et 50 ml volumen (mærket som infusion-1 og infusion-2).
Andet: Ramsay sedation score
Medicin: dexmedetomidin/propofol
Ladnings- og infusionsdoserne af dexmedetomidinhydrochlorid og 1 % propofol blev beregnet i henhold til patientens kropsvægt og fortyndet til et volumen på 10 ml (mærket som loading-1 og loading-2) og et 50 ml volumen (mærket som infusion-1 og infusion-2).
Andet: Intraoperative bivirkninger
Medicin: dexmedetomidin/propofol
Ladnings- og infusionsdoserne af dexmedetomidinhydrochlorid og 1 % propofol blev beregnet i henhold til patientens kropsvægt og fortyndet til et volumen på 10 ml (mærket som loading-1 og loading-2) og et 50 ml volumen (mærket som infusion-1 og infusion-2).
Andet: genopretning af sedation
Medicin: dexmedetomidin/propofol
Ladnings- og infusionsdoserne af dexmedetomidinhydrochlorid og 1 % propofol blev beregnet i henhold til patientens kropsvægt og fortyndet til et volumen på 10 ml (mærket som loading-1 og loading-2) og et 50 ml volumen (mærket som infusion-1 og infusion-2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedationsegenskaberne
Tidsramme: 4 timer
Ramsay sedation score
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R44/ 2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dexmedetomidin/propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner