Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin versus propofol för sedering vid stereootaktisk hjärnbiopsi

21 mars 2022 uppdaterad av: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Effekt av dexmedetomidin kontra propofol på uppkomsten och återhämtningen av sedering vid stereotaktisk hjärnbiopsi En jämförande studie

Preoperativ ångest leder till högre sympatisk stimulans. Propofol är det huvudsakliga läkemedlet som används under interventions- eller bildbehandlingstekniker som behöver sedering. Dessutom orsakar dexmedetomidin sedering, analgesi, sympatolytiska egenskaper, utan andningsdepression. Vid stereotaktisk hjärnbiopsi; patientens obehag på grund av att man borrar ett hål genom skallen och frammatningen av biopsinålen gör att patienten behöver god sedering och smärtlindring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med:

  • hjärnsekundärer från lunga/bröst/bukspottkörteln
  • tuberkulom
  • pyogen abscess
  • intraaxiellt supratentoriellt utrymme som upptar lesion med eller utan hydrocefalus *en genomsnittlig längd av proceduren 1- 2h 30 min
  • en tillgänglig vårdare för observation över natten
  • patientens relativa närhet till sjukhuset Uteslutningskriterier

Patienter med:

  • sjuklig fetma (kroppsmassaindex >35 kg/m2)
  • signifikanta komorbiditeter (en känd historia av leversjukdom, nedsatt njurfunktion, högt blodtryck och kronisk smärta)
  • historia av drog- eller alkoholmissbruk
  • en allergisk reaktion mot ett av studieläkemedlen
  • förväntade sig svåra luftvägar
  • okontrollerad epilepsi
  • dålig neurologisk status
  • neuropsykologisk olämplighet att ta psykofarmaka (bensodiazepiner och barbiturater)
  • patienter med hjärnstamskador (vitala delar av hjärnan)
  • osamarbetsvillig
  • vägrar vuxna
  • patienter med ventrikulär dränering
  • redan sluten
  • Intuberade patienter och de som tidigare hade en kraniotomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hemodynamiska parametrar
Läkemedel: dexmedetomidin/propofol
Laddnings- och infusionsdoserna av dexmedetomidinhydroklorid och 1 % propofol beräknades enligt patientens kroppsvikt och späddes till en volym på 10 ml (märkt som loading-1 och loading-2) och en 50 ml volym (märkt som infusion-1 och infusion-2).
Övrig: Ramsay sedering poäng
Läkemedel: dexmedetomidin/propofol
Laddnings- och infusionsdoserna av dexmedetomidinhydroklorid och 1 % propofol beräknades enligt patientens kroppsvikt och späddes till en volym på 10 ml (märkt som loading-1 och loading-2) och en 50 ml volym (märkt som infusion-1 och infusion-2).
Övrig: Intraoperativa biverkningar
Läkemedel: dexmedetomidin/propofol
Laddnings- och infusionsdoserna av dexmedetomidinhydroklorid och 1 % propofol beräknades enligt patientens kroppsvikt och späddes till en volym på 10 ml (märkt som loading-1 och loading-2) och en 50 ml volym (märkt som infusion-1 och infusion-2).
Övrig: återhämtning av sedering
Läkemedel: dexmedetomidin/propofol
Laddnings- och infusionsdoserna av dexmedetomidinhydroklorid och 1 % propofol beräknades enligt patientens kroppsvikt och späddes till en volym på 10 ml (märkt som loading-1 och loading-2) och en 50 ml volym (märkt som infusion-1 och infusion-2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sederingsegenskaperna
Tidsram: 4 timmar
Ramsay sedering poäng
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Första postat (Faktisk)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R44/ 2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera