Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin versus propofol szedációra sztereotaktikus agybiopsziában

2022. március 21. frissítette: Ghada M.Samir, Ain Shams University

A dexmedetomidin kontra propofol hatása a szedáció kialakulására és felépülésére sztereotaktikus agybiopsziában Összehasonlító vizsgálat

A műtét előtti szorongás magasabb szimpatikus stimulációhoz vezet. A propofol a szedációt igénylő beavatkozási vagy képalkotó technikák során alkalmazott fő gyógyszer. Ezenkívül a dexmedetomidin szedációt, fájdalomcsillapítást, szimpatolitikus tulajdonságokat okoz, légzésdepresszió nélkül.Sztereotaxiás agybiopsziában; a koponyán átfúrt lyukak miatti kényelmetlenség és a biopsziás tű előrehaladása miatt a betegnek jó szedációra és fájdalomcsillapításra van szüksége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  • másodlagos agy a tüdőből/emlőből/hasnyálmirigyből
  • tuberkulóma
  • piogén tályog
  • intraaxialis supratentorialis teret elfoglaló elváltozás hydrocephalusszal vagy anélkül *a beavatkozás átlagos időtartama 1-2 óra 30 perc
  • elérhető gondozó az éjszakai megfigyelésre
  • a beteg relatív közelsége a kórházhoz Kizárási kritériumok

Betegek:

  • kóros elhízás (testtömegindex >35 kg/m2)
  • jelentős társbetegségek (ismert májbetegség, veseműködési zavar, magas vérnyomás és krónikus fájdalom)
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
  • allergiás reakció az egyik vizsgálati gyógyszerre
  • várható nehéz légúti
  • kontrollálatlan epilepszia
  • rossz neurológiai állapot
  • neuropszichológiai alkalmatlanság pszichotróp szerek (benzodiazepinek és barbiturátok) szedésére
  • agytörzsi elváltozásban szenvedő betegek (az agy létfontosságú területei)
  • nem együttműködő
  • a felnőttek elutasítása
  • kamrai drainben szenvedő betegek
  • már fekvőbeteg
  • Intubált betegek és azok, akiknek korábban koponyavágása volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hemodinamikai paraméterek
Drog: dexmedetomidin/propofol
A dexmedetomidin-hidroklorid és az 1%-os propofol töltő- és infúziós adagját a beteg testtömegének megfelelően számítottuk ki, és 10 ml-es térfogatra (1. és loading-2. jelzéssel) és 50 ml-es térfogatra hígították (infúziós 1. és infúzió-2).
Egyéb: Ramsay szedáció pontszáma
Drog: dexmedetomidin/propofol
A dexmedetomidin-hidroklorid és az 1%-os propofol töltő- és infúziós adagját a beteg testtömegének megfelelően számítottuk ki, és 10 ml-es térfogatra (1. és loading-2. jelzéssel) és 50 ml-es térfogatra hígították (infúziós 1. és infúzió-2).
Egyéb: Intraoperatív mellékhatások
Drog: dexmedetomidin/propofol
A dexmedetomidin-hidroklorid és az 1%-os propofol töltő- és infúziós adagját a beteg testtömegének megfelelően számítottuk ki, és 10 ml-es térfogatra (1. és loading-2. jelzéssel) és 50 ml-es térfogatra hígították (infúziós 1. és infúzió-2).
Egyéb: szedáció helyreállítása
Drog: dexmedetomidin/propofol
A dexmedetomidin-hidroklorid és az 1%-os propofol töltő- és infúziós adagját a beteg testtömegének megfelelően számítottuk ki, és 10 ml-es térfogatra (1. és loading-2. jelzéssel) és 50 ml-es térfogatra hígították (infúziós 1. és infúzió-2).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szedáció jellemzői
Időkeret: 4 óra
Ramsay szedáció pontszáma
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R44/ 2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a dexmedetomidin/propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel