Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dexmedetomidine Versus Propofol do sedacji w stereotaktycznej biopsji mózgu

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Wpływ deksmedetomidyny w porównaniu z propofolem na początek i ustąpienie sedacji w stereotaktycznej biopsji mózgu — badanie porównawcze

Niepokój przedoperacyjny prowadzi do większej stymulacji układu współczulnego. Propofol jako główny lek stosowany podczas zabiegów interwencyjnych lub technik obrazowych wymagających sedacji. Ponadto deksmedetomidyna powoduje uspokojenie, działanie przeciwbólowe, właściwości sympatykolityczne, bez depresji oddechowej. W stereotaktycznej biopsji mózgu; Dyskomfort pacjenta związany z wierceniem otworu w czaszce i przesuwaniem się igły biopsyjnej powoduje, że pacjent potrzebuje dobrej sedacji i analgezji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z:

  • drugorzędowe części mózgu z płuc/piersi/trzustki
  • gruźlica
  • ropień ropny
  • śródosiowa przestrzeń nadnamiotowa zajmująca zmianę z wodogłowiem lub bez *średni czas zabiegu 1- 2 godz. 30 min
  • dyspozycyjnego opiekuna na nocną obserwację
  • względna bliskość pacjenta do szpitala Kryteria wykluczenia

Pacjenci z:

  • chorobliwa otyłość (wskaźnik masy ciała >35 kg/m2)
  • istotne choroby współistniejące (znana historia chorób wątroby, dysfunkcji nerek, nadciśnienia tętniczego i przewlekłego bólu)
  • historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • reakcja alergiczna na jeden z badanych leków
  • przewidywane trudne drogi oddechowe
  • niekontrolowana padaczka
  • zły stan neurologiczny
  • neuropsychologiczna nieprzydatność do przyjmowania leków psychotropowych (benzodiazepiny i barbiturany)
  • pacjenci ze zmianami pnia mózgu (życiowe obszary mózgu)
  • niechętny do współpracy
  • odmówić dorosłym
  • pacjentów z drenażem komorowym
  • już hospitalizowany
  • Pacjenci zaintubowani i ci, którzy przeszli wcześniej kraniotomię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Parametry hemodynamiczne
Lek: deksmedetomidyna/propofol
Dawki wysycające i infuzyjne chlorowodorku deksmedetomidyny i 1% propofolu obliczono na podstawie masy ciała pacjenta i rozcieńczono do objętości 10 ml (oznaczonej jako ładowanie-1 i ładowanie-2) i objętości 50 ml (oznaczonej jako infuzja-1 i infuzja-2).
Inny: Skala sedacji Ramsaya
Lek: deksmedetomidyna/propofol
Dawki wysycające i infuzyjne chlorowodorku deksmedetomidyny i 1% propofolu obliczono na podstawie masy ciała pacjenta i rozcieńczono do objętości 10 ml (oznaczonej jako ładowanie-1 i ładowanie-2) i objętości 50 ml (oznaczonej jako infuzja-1 i infuzja-2).
Inny: Śródoperacyjne skutki uboczne
Lek: deksmedetomidyna/propofol
Dawki wysycające i infuzyjne chlorowodorku deksmedetomidyny i 1% propofolu obliczono na podstawie masy ciała pacjenta i rozcieńczono do objętości 10 ml (oznaczonej jako ładowanie-1 i ładowanie-2) i objętości 50 ml (oznaczonej jako infuzja-1 i infuzja-2).
Inny: przywrócenie sedacji
Lek: deksmedetomidyna/propofol
Dawki wysycające i infuzyjne chlorowodorku deksmedetomidyny i 1% propofolu obliczono na podstawie masy ciała pacjenta i rozcieńczono do objętości 10 ml (oznaczonej jako ładowanie-1 i ładowanie-2) i objętości 50 ml (oznaczonej jako infuzja-1 i infuzja-2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
właściwości uspokajające
Ramy czasowe: 4 godziny
Skala sedacji Ramsaya
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R44/ 2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na deksmedetomidyna/propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj