정위 뇌 생검에서 진정을 위한 덱스메데토미딘 대 프로포폴
2022년 3월 21일 업데이트: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Dexmedetomidine과 Propofol이 정위 뇌생검에서 진정 개시 및 회복에 미치는 영향 비교 연구
수술 전 불안은 더 높은 교감 자극으로 이어집니다.
진정이 필요한 중재 또는 영상 기술 중에 사용되는 주요 약물의 프로포폴.
또한, 덱스메데토미딘은 호흡억제 없이 진정, 진통, 교감작용을 유발한다. 정위 뇌 생검에서; 두개골에 구멍을 뚫는 것과 생검 바늘의 전진으로 인한 환자의 불편함 때문에 환자는 좋은 진정 및 진통제를 필요로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 환자:
- 폐/유방/췌장의 뇌 이차
- 결핵
- 화농성 농양
- 수두증이 있거나 없는 병변을 점유하는 축내 천막위 공간 *평균 시술 시간 1~2시간 30분
- 밤새 관찰할 수 있는 간병인
- 병원에 대한 환자의 상대적 근접성 제외 기준
다음 환자:
- 병적 비만(체질량 지수 >35kg/m2)
- 상당한 동반 질환(간 질환, 신장 기능 장애, 고혈압 및 만성 통증의 알려진 병력)
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 반응
- 예상되는 어려운 기도
- 조절되지 않는 간질
- 신경학적 상태 불량
- 향정신성 약물(벤조디아제핀 및 바르비투르산염)을 복용하는 신경심리학적 부적합
- 뇌간 병변(뇌의 중요한 영역)이 있는 환자
- 비협조적
- 어른들을 거부하다
- 심실 배액 환자
- 이미 입원 환자
- 삽관 환자 및 이전에 개두술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 혈역학적 매개변수
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덱스메데토미딘 하이드로클로라이드 및 1% 프로포폴의 로딩 및 주입 용량을 환자의 체중에 따라 계산하고 10ml 부피(로딩-1 및 로딩-2로 표시됨) 및 50ml 부피(주입-1 및 로딩-2로 표시됨)로 희석하였다. 주입-2).
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다른: 램지 진정 점수
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덱스메데토미딘 하이드로클로라이드 및 1% 프로포폴의 로딩 및 주입 용량을 환자의 체중에 따라 계산하고 10ml 부피(로딩-1 및 로딩-2로 표시됨) 및 50ml 부피(주입-1 및 로딩-2로 표시됨)로 희석하였다. 주입-2).
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다른: 수술 중 부작용
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덱스메데토미딘 하이드로클로라이드 및 1% 프로포폴의 로딩 및 주입 용량을 환자의 체중에 따라 계산하고 10ml 부피(로딩-1 및 로딩-2로 표시됨) 및 50ml 부피(주입-1 및 로딩-2로 표시됨)로 희석하였다. 주입-2).
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다른: 진정의 회복
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덱스메데토미딘 하이드로클로라이드 및 1% 프로포폴의 로딩 및 주입 용량을 환자의 체중에 따라 계산하고 10ml 부피(로딩-1 및 로딩-2로 표시됨) 및 50ml 부피(주입-1 및 로딩-2로 표시됨)로 희석하였다. 주입-2).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정 특성
기간: 4 시간
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램지 진정 점수
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R44/ 2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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덱스메데토미딘/프로포폴에 대한 임상 시험
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Kafrelsheikh University완전한
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Ain Shams University완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한