Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini versus propofoli sedaatioon stereotaktisessa aivobiopsiassa

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Deksmedetomidiinin ja propofolin vaikutus sedaation alkamiseen ja palautumiseen stereotaktisessa aivobiopsiassa Vertaileva tutkimus

Preoperatiivinen ahdistus johtaa korkeampaan sympaattiseen stimulaatioon. Propofoli pääasiallisena lääkkeenä, jota käytetään interventio- tai kuvantamistekniikoissa, jotka tarvitsevat sedaatiota. Myös deksmedetomidiini aiheuttaa sedaatiota, analgesiaa, sympatolyyttisiä ominaisuuksia ilman hengityslamaa. Stereotaktisessa aivobiopsiassa; potilaan epämukavuus, joka johtuu reiän poraamisesta kallon läpi ja biopsianeulan eteneminen, saavat potilaan tarvitsemaan hyvää rauhoitusta ja analgesiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on:

  • keuhkoista/rinnasta/haimasta peräisin olevat aivot
  • tuberkulooma
  • pyogeeninen paise
  • intraaksiaalinen supratentoriaalinen tila, joka peittää leesion vesipään kanssa tai ilman *toimenpiteen keskimääräinen kesto 1-2h 30 min
  • käytettävissä oleva hoitaja yön tarkkailua varten
  • potilaan suhteellinen läheisyys sairaalaan Poissulkemiskriteerit

Potilaat, joilla on:

  • sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi >35 kg/m2)
  • merkittävät liitännäissairaudet (tunnettu maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti ja krooninen kipu)
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • allerginen reaktio jollekin tutkimuslääkkeestä
  • odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
  • hallitsematon epilepsia
  • huono neurologinen tila
  • neuropsykologinen sopimattomuus psykotrooppisten lääkkeiden (bentsodiatsepiinit ja barbituraatit) ottamiseen
  • potilaat, joilla on aivorungon vaurioita (aivojen elintärkeät alueet)
  • yhteistyöhaluton
  • kieltäytyä aikuisista
  • potilaat, joilla on kammiovalu
  • jo sairaalahoidossa
  • Intuboidut potilaat ja potilaat, joille on aiemmin tehty kraniotomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hemodynaamiset parametrit
Lääke: deksmedetomidiini/propofoli
Deksmedetomidiinihydrokloridin ja 1-prosenttisen propofolin lataus- ja infuusioannokset laskettiin potilaan painon mukaan ja laimennettiin 10 ml:n tilavuuteen (merkitty lataus-1 ja lataus2) ja 50 ml:n tilavuuteen (merkitty infuusio-1- ja infuusio-2).
Muut: Ramsayn sedaatiopisteet
Lääke: deksmedetomidiini/propofoli
Deksmedetomidiinihydrokloridin ja 1-prosenttisen propofolin lataus- ja infuusioannokset laskettiin potilaan painon mukaan ja laimennettiin 10 ml:n tilavuuteen (merkitty lataus-1 ja lataus2) ja 50 ml:n tilavuuteen (merkitty infuusio-1- ja infuusio-2).
Muut: Intraoperatiiviset sivuvaikutukset
Lääke: deksmedetomidiini/propofoli
Deksmedetomidiinihydrokloridin ja 1-prosenttisen propofolin lataus- ja infuusioannokset laskettiin potilaan painon mukaan ja laimennettiin 10 ml:n tilavuuteen (merkitty lataus-1 ja lataus2) ja 50 ml:n tilavuuteen (merkitty infuusio-1- ja infuusio-2).
Muut: sedaatiosta palautuminen
Lääke: deksmedetomidiini/propofoli
Deksmedetomidiinihydrokloridin ja 1-prosenttisen propofolin lataus- ja infuusioannokset laskettiin potilaan painon mukaan ja laimennettiin 10 ml:n tilavuuteen (merkitty lataus-1 ja lataus2) ja 50 ml:n tilavuuteen (merkitty infuusio-1- ja infuusio-2).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedaation ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
Ramsayn sedaatiopisteet
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R44/ 2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset deksmedetomidiini/propofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa