慢性阻塞性肺病治疗的比较效果
2019年7月10日 更新者：Boehringer Ingelheim
COPD联合疗法的比较疗效
评估联合使用长效支气管扩张剂（LABA 和长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA) 噻托溴铵 (LABA-TIO)）维持治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 与联合使用 LABA 的有效性以及关于 COPD 恶化时间的 ICS (LABA-ICS)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3954
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montreal、加拿大、H3T 1E2
- Centre for Clinical Epidemiology, McGill University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 55年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
基础队列将包括从 1995 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日诊断为 COPD 的所有患者，这些患者随后接受了至少一种长效支气管扩张剂（LABA 或噻托溴铵）或单独或联合吸入皮质类固醇的处方, 从 2002 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日。
描述
纳入标准：
- 2002 年 1 月至 2015 年 12 月期间同一日期长效支气管扩张剂、LABA 和噻托溴铵或 LABA 和 ICS（固定剂量组合或自由组合）的新用户
- 慢性阻塞性肺病的诊断和年龄 ≥ 55 岁
排除标准：
- 联合治疗开始日期前不到一年的病史信息（队列进入）
- 哮喘诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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被诊断患有 COPD 的受试者
慢性阻塞性肺疾病
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组合药物
其他名称：
组合药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入组后观察到的首次慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化的患者人数
大体时间：12年
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报告了队列进入后观察到的首次 COPD 恶化患者的数量。
队列进入后首次 COPD 恶化的时间事件定义为 COPD 住院（严重恶化）或口服皮质类固醇处方，即泼尼松龙（中度恶化）发生在队列进入后一年随访, 从处理分析。
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12年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COPD 恶化率
大体时间：12年
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COPD 患者中 LABA-TIO 与 LABA-ICS 相关的中度或重度恶化的发生率和发生率比率，经过一年的随访，根据实际治疗分析进行估算。
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12年
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社区获得性肺炎（重症肺炎）首例住院的发生
大体时间：12年
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COPD 患者中与 LABA-TIO 相关的社区获得性肺炎（严重肺炎）首次住院次数与 LABA-ICS 相比，经过一年的随访，来自实际治疗分析和介绍了基于当前暴露的时间依赖性治疗分析。
治疗中暴露是基于对整个 1 年随访期间当前使用情况的分析，允许患者转换治疗。
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12年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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