Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность лечения ХОБЛ

10 июля 2019 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Сравнительная эффективность комбинированной терапии при ХОБЛ

Оценить эффективность поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) комбинацией бронхолитиков длительного действия (ДДБА и антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия (ДДХА) тиотропия (ДДБА-ТИО)) по сравнению с комбинацией ДДБА. и ICS (LABA-ICS) на время до обострения ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3954

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Montreal, Канада, H3T 1E2
        • Centre for Clinical Epidemiology, McGill University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Базовая группа будет состоять из всех пациентов с диагнозом ХОБЛ в период с 1 января 1995 г. по 31 декабря 2015 г., которые впоследствии получили по крайней мере один рецепт на бронходилататор длительного действия, ДДБА или тиотропий, или на ингаляционный кортикостероид, отдельно или в комбинации. , с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2015 г.

Описание

Критерии включения:

  • Новые пользователи бронхолитиков длительного действия, ДДБА и тиотропия в один и тот же день или ДДБА и ИГКС в виде комбинации с фиксированными дозами или бесплатной комбинации в один и тот же день в период с января 2002 г. по декабрь 2015 г.
  • Диагноз ХОБЛ и возраст ≥ 55 лет

Критерий исключения:

  • История болезни менее чем за год до даты начала комбинированного лечения (запись когорты)
  • Диагноз астмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с диагнозом ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких
Лекарство: LABA и тиотропий LAMA (LABA-TIO)
комбинированный препарат
Другие имена:
  • ФОРВЕНТ, СПИРИВА, СРИВАССО
Лекарство: ЛАБА и ICS (LABA-ICS)
комбинированный препарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество наблюдаемых пациентов с первым обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) после включения в когорту
Временное ограничение: 12 лет
Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с первым обострением ХОБЛ после включения в когорту. Время до первого обострения ХОБЛ после включения в когорту определялось как госпитализация по поводу ХОБЛ (тяжелое обострение) или назначение перорального кортикостероида, а именно преднизолона (умеренное обострение) после включения в когорту с последующим наблюдением в течение одного года. , из анализа после обработки.
12 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обострений ХОБЛ
Временное ограничение: 12 лет
Оценены показатели заболеваемости и соотношения скоростей умеренного или тяжелого обострения, связанного с LABA-TIO, по сравнению с LABA-ICS у пациентов с ХОБЛ, с последующим наблюдением в течение одного года, на основе анализа лечения.
12 лет
Возникновение первой госпитализации по поводу внебольничной пневмонии (тяжелая пневмония)
Временное ограничение: 12 лет
Количество первых случаев госпитализации по поводу внебольничной пневмонии (тяжелой пневмонии), связанной с ДДБА-ТИО, по сравнению с ДДБА-ИКС у пациентов с ХОБЛ, с последующим наблюдением в течение одного года, по данным лечения и по данным представлен зависимый от времени анализ лечения, основанный на текущем воздействии. Воздействие во время лечения основывалось на анализе текущего использования в течение всего 1 года наблюдения, что позволило пациентам сменить лечение.
12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0205-0538

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования LABA и тиотропий LAMA (LABA-TIO)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться