Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność leczenia POChP

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Porównawcza skuteczność terapii skojarzonych w POChP

Ocena skuteczności leczenia podtrzymującego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) skojarzeniem długo działającego leku rozszerzającego oskrzela (LABA i długo działającego antagonisty muskarynowego (LAMA) tiotropium (LABA-TIO)) w porównaniu ze skojarzeniem LABA oraz ICS (LABA-ICS) na czas do zaostrzenia POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3954

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • Centre for Clinical Epidemiology, McGill University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podstawowa kohorta będzie się składać ze wszystkich pacjentów z rozpoznaniem POChP w okresie od 1 stycznia 1995 r. do 31 grudnia 2015 r., którzy następnie otrzymali co najmniej jedną receptę na długo działający lek rozszerzający oskrzela, LABA lub tiotropium, lub na wziewny kortykosteroid, sam lub w połączeniu , od 1 stycznia 2002 r. do 31 grudnia 2015 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowi użytkownicy długo działających leków rozszerzających oskrzela, LABA i tiotropium w tym samym dniu lub LABA i ICS, w postaci kombinacji ustalonej dawki lub bezpłatnej kombinacji, w tym samym dniu między styczniem 2002 r. a grudniem 2015 r.
  • Rozpoznanie POChP i wiek ≥ 55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Informacje o historii choroby mniej niż jeden rok przed datą rozpoczęcia leczenia skojarzonego (wpis kohortowy)
  • Rozpoznanie astmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z rozpoznaniem POChP
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Lek: LABA i tiotropium LAMA (LABA-TIO)
lek złożony
Inne nazwy:
  • FORVENT, SPIRIVA, SRIVASSO
Lek: LABA i ICS (LABA-ICS)
lek złożony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba obserwowanych pacjentów z pierwszym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) po włączeniu do kohorty
Ramy czasowe: 12 lat
Odnotowano liczbę obserwowanych pacjentów z pierwszym zaostrzeniem POChP po włączeniu do kohorty. Czas do wystąpienia pierwszego zaostrzenia POChP po wejściu do kohorty zdefiniowano jako hospitalizację z powodu POChP (ciężkie zaostrzenie) lub przepisanie doustnego kortykosteroidu, mianowicie prednizolonu (umiarkowane zaostrzenie), które wystąpiło po wejściu do kohorty z roczną obserwacją , z analizy po traktowaniu.
12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: 12 lat
Oszacowano współczynniki zachorowalności i współczynniki częstości występowania umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia związanego z LABA-TIO w stosunku do LABA-ICS u pacjentów z POChP, z jednoroczną obserwacją, na podstawie analizy as-traktowanej.
12 lat
Występowanie pierwszej hospitalizacji z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc (poważne zapalenie płuc)
Ramy czasowe: 12 lat
Liczba pierwszych przypadków hospitalizacji z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc (poważnego zapalenia płuc) związanego z LABA-TIO w stosunku do LABA-ICS u chorych na POChP, z roczną obserwacją, z analizy as-lect oraz z przedstawiono zależną od czasu analizę leczenia opartą na bieżącej ekspozycji. Narażenie podczas leczenia oparto na analizie bieżącego stosowania podczas całej rocznej obserwacji, co umożliwiło pacjentom zmianę leczenia.
12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0205-0538

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na LABA i tiotropium LAMA (LABA-TIO)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj