Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av KOL-behandlingar

10 juli 2019 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Jämförande effektivitet av kombinationsterapier vid KOL

Att bedöma effektiviteten av underhållsbehandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med kombinationen av långverkande luftrörsvidgare (LABA och de långverkande muskarina antagonisterna (LAMA) tiotropium (LABA-TIO)) jämfört med kombinationen av en LABA och en ICS (LABA-ICS) om tiden till KOL-exacerbation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3954

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • Centre for Clinical Epidemiology, McGill University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 55 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baskohorten kommer att bestå av alla patienter med diagnosen KOL från den 1 januari 1995 till den 31 december 2015 som därefter fått minst ett recept på långverkande luftrörsvidgande medel, antingen LABA eller tiotropium, eller på en inhalerad kortikosteroid, ensam eller i kombination. , från 1 januari 2002 till 31 december 2015.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nya användare av långverkande luftrörsvidgare, LABA och tiotropium på samma datum eller av LABA och ICS, antingen som en fast doskombination eller fri kombination, samma datum mellan januari 2002 och december 2015
  • Diagnos av KOL och ålder ≥ 55 år

Exklusions kriterier:

  • Mindre än ett år med medicinsk historia före datumet för påbörjad kombinerad behandling (inträde i kohort)
  • Astma diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försökspersoner med diagnosen KOL
Kronisk obstruktiv lungsjukdom
Läkemedel: LABA och LAMA tiotropium (LABA-TIO)
kombinationsläkemedel
Andra namn:
  • FORVENT, SPIRIVA, SRIVASSO
Läkemedel: LABA och en ICS (LABA-ICS)
kombinationsläkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet observerade patienter med första kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) exacerbation som inträffar efter inträde i kohorten
Tidsram: 12 år
Antalet observerade patienter med första KOL-exacerbation efter inträde i kohorten rapporterades. Händelsen av tid tills första KOL-exacerbation inträffade efter inträde i kohorten definierades som en sjukhusvistelse för KOL (allvarlig exacerbation) eller förskrivning av en oral kortikosteroid, nämligen prednisolon (måttlig exacerbation) för att inträffa efter kohortens inträde med ett års uppföljning , från den behandlade analysen.
12 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av KOL-exacerbationer
Tidsram: 12 år
Incidensfrekvenser och frekvenskvoter av måttlig eller svår exacerbation associerad med LABA-TIO i förhållande till LABA-ICS hos patienter med KOL, med ett års uppföljning, från den behandlade analysen, uppskattad.
12 år
Förekomsten av den första sjukhusvistelsen för samhällsförvärvad lunginflammation (allvarlig lunginflammation)
Tidsram: 12 år
Antalet första förekomster av sjukhusinläggningar för samhällsförvärvad lunginflammation (allvarlig lunginflammation) associerad med LABA-TIO i förhållande till LABA-ICS hos patienter med KOL, med ett års uppföljning, från den behandlade analysen och från tidsberoende behandlingsanalys baserad på aktuell exponering presenteras. Exponeringen under behandlingen baserades på analys av aktuell användning under hela 1-årsuppföljningen, vilket gjorde det möjligt för patienter att byta behandling.
12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Första postat (Faktisk)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0205-0538

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera