COPD 치료의 비교 효과
2019년 7월 10일 업데이트: Boehringer Ingelheim
COPD에서 병용 요법의 비교 효과
지속성 기관지확장제(LABA 및 지속성 무스카린 길항제(LAMA) 티오트로피움(LABA-TIO))의 병용을 LABA 병용과 비교하여 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 유지 치료 효과를 평가하기 위해 및 COPD 악화 시간에 대한 ICS(LABA-ICS).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3954
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montreal, 캐나다, H3T 1E2
- Centre for Clinical Epidemiology, McGill University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기본 코호트는 1995년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 COPD 진단을 받은 모든 환자로 구성되며, LABA 또는 티오트로피움과 같은 지속성 기관지확장제 또는 흡입용 코르티코스테로이드 단독 또는 조합에 대해 적어도 하나 이상의 처방을 받았습니다. , 2002년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지.
설명
포함 기준:
- 2002년 1월부터 2015년 12월 사이에 동일한 날짜에 지속성 기관지확장제, LABA 및 티오트로피움 또는 고정 용량 조합 또는 무료 조합으로 LABA 및 ICS의 신규 사용자
- COPD 진단 및 연령 ≥ 55세
제외 기준:
- 병합치료 개시일 기준 1년 미만의 병력정보(코호트 입력)
- 천식 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD로 진단된 피험자
만성 폐쇄성 폐질환
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조합 약물
다른 이름들:
조합 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 등록 후 발생하는 최초의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화가 관찰된 환자의 수
기간: 12 년
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코호트 등록 후 첫 번째 COPD 악화가 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다.
코호트 등록 후 최초 COPD 악화까지의 시간은 COPD로 인한 입원(중증 악화) 또는 코호트 등록 후 1년 추적관찰이 발생한 경구 코르티코스테로이드, 즉 프레드니솔론 처방(중등도 악화)으로 정의하였다. , 처리된 분석에서.
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12 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 악화율
기간: 12 년
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COPD 환자에서 LABA-ICS에 비해 LABA-TIO와 관련된 중등도 또는 중증 악화의 발생률 및 비율은 치료된 분석에서 추정되었습니다.
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12 년
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지역사회획득 폐렴(중증폐렴)으로 첫 입원 발생
기간: 12 년
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COPD 환자에서 LABA-ICS와 비교한 LABA-TIO 관련 지역사회획득 폐렴(심각한 폐렴)으로 인한 첫 입원 건수는 치료 분석 및 현재 노출에 기반한 시간에 따른 온-트리트먼트 분석이 제공됩니다.
치료 중 노출은 전체 1년 추적 기간 동안의 현재 사용 분석을 기반으로 하여 환자가 치료를 전환할 수 있도록 했습니다.
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12 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0205-0538
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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LABA 및 LAMA 티오트로피움(LABA-TIO)에 대한 임상 시험
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Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China아직 모집하지 않음
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Boehringer Ingelheim완전한
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Boehringer Ingelheim완전한
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Boehringer Ingelheim완전한