Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoahtaumatautien hoitojen vertaileva tehokkuus

keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Yhdistelmähoitojen vertaileva tehokkuus COPD:ssä

Arvioida kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ylläpitohoidon tehokkuutta pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden (LABA ja pitkävaikutteisten muskariiniantagonistien (LAMA) tiotropiumin (LABA-TIO) yhdistelmällä verrattuna LABA-yhdistelmään. ja ICS (LABA-ICS) ajankohdasta keuhkoahtaumataudin pahenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3954

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • Centre for Clinical Epidemiology, McGill University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peruskohortti koostuu kaikista potilaista, joilla on keuhkoahtaumatautidiagnoosi 1.1.1995-31.12.2015 ja jotka ovat myöhemmin saaneet vähintään yhden pitkävaikutteisen bronkodilaattorin, joko LABA:n tai tiotropiumin, tai inhaloitavan kortikosteroidin, yksin tai yhdistelmänä. , 1. tammikuuta 2002–31. joulukuuta 2015.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uudet pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden, LABA:n ja tiotropiumin käyttäjät samana päivänä tai LABA:n ja ICS:n käyttäjät joko kiinteän annoksen yhdistelmänä tai ilmaisena yhdistelmänä samana päivänä tammikuun 2002 ja joulukuun 2015 välisenä aikana
  • Keuhkoahtaumataudin diagnoosi ja ikä ≥ 55 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle yhden vuoden sairaushistoriatiedot ennen yhdistetyn hoidon aloituspäivää (kohorttimerkintä)
  • Astman diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu COPD
Krooninen keuhkoahtaumatauti
Lääke: LABA ja LAMA-tiotropium (LABA-TIO)
yhdistelmälääke
Muut nimet:
  • FORVENT, SPIRIVA, SRIVASSO
Lääke: LABA ja ICS (LABA-ICS)
yhdistelmälääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittujen potilaiden määrä, joilla on ensimmäinen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen kohorttiin tulon jälkeen
Aikaikkuna: 12 vuotta
Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli ensimmäinen keuhkoahtaumatautien paheneminen kohorttiin tulon jälkeen, raportoitiin. Tapahtuma, joka kului ensimmäiseen keuhkoahtaumatautien pahenemiseen kohorttiin tulon jälkeen, määriteltiin sairaalahoidoksi keuhkoahtaumatautien (vakavan pahenemisen) vuoksi tai suun kautta otettavan kortikosteroidin, nimittäin prednisolonin (kohtalainen pahenemisvaihe), määrätty kohorttiin tulon jälkeen yhden vuoden seurannalla. , käsitellystä analyysistä.
12 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n pahenemisaste
Aikaikkuna: 12 vuotta
LABA-TIO:hon liittyvän keskivaikean tai vaikean pahenemisen ilmaantuvuus ja suhdeluvut verrattuna LABA-ICS:ään potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti, yhden vuoden seurannassa, käsitellyn analyysin perusteella.
12 vuotta
Ensimmäisen sairaalahoidon esiintyminen yhteisössä hankitun keuhkokuumeen (vakavan keuhkokuumeen) vuoksi
Aikaikkuna: 12 vuotta
Ensimmäisten LABA-TIO:han liittyvän keuhkokuumeen (vakavan keuhkokuumeen) vuoksi sairaalahoitoon johtaneiden tapausten määrä suhteessa LABA-ICS:ään keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, yhden vuoden seurannassa, hoitoanalyysin ja keuhkokuumeen perusteella. Aikariippuvainen hoito-analyysi, joka perustuu nykyiseen altistumiseen. Hoidon aikainen altistuminen perustui nykyisen käytön analyysiin koko 1 vuoden seurannan aikana, mikä antoi potilaille mahdollisuuden vaihtaa hoitoa.
12 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0205-0538

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LABA ja LAMA-tiotropium (LABA-TIO)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa