多域注意力训练协议
2020年2月19日 更新者：Yang, Hui-Ling、Ministry of Science and Technology, Taiwan
轻度认知障碍老年人多领域注意力训练的开发与评价
本研究旨在调查多领域注意力训练后患有轻度认知障碍的老年人注意力的变化。
研究概览
详细说明
这项双盲随机对照研究采用双臂平行组设计。
所有受试者将通过块随机化随机分配到干预组（多域注意力训练，MAT）或主动控制组（被动信息活动，PIA）。
MAT 组的训练课程为每天 45 分钟，每周 3 天，持续 12 周（每期 36 节课）。
PIA组的训练与MAT组相同。
研究人员构建了一个严格的 MAT 程序，遵守报告试验的统一标准 (CONSORT) 报告指南。
研究人员希望确定使用 MAT 程序后具有轻度认知障碍的老年人注意力功能的改善情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须从患者和/或线人经常抱怨的主观记忆列表中选择至少两项
- 记忆力低于年龄/教育标准 1.5 SD 或更多的神经心理学测试的客观记忆障碍
- 简易精神状态检查 (MMSE) 得分为 24 分或更高的临床神经系统检查
- 通过与参与者和家人的临床访谈确定个人日常生活活动 (P-ADL) 没有受损
排除标准：
- 痴呆症的临床诊断基于 DSM-IV-TR
- 在过去的一年中积极参加另一项与认知或记忆相关的培训
- 使他们容易出现即将发生的功能衰退或认知障碍的合并症
- 诊断出严重的神经或精神疾病病史和/或行为问题，这些问题足以影响表现以致无法参与
- 视力、听力或沟通能力严重丧失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多领域注意力训练 (MAT)
MAT组的训练课时为45分钟/天，3节/周，共12周（36节）。
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培训内容强调注意力的三个概念包括：注意力强度、执行注意力和空间定向注意力。
其他名称：
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有源比较器：被动信息活动 (PIA)
PIA的训练课时与MAT组相同（45分钟/天，3天/周，共12周，共36节课）。
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主动控制组（被动信息活动）训练内容包括阅读网络电子书和玩网络游戏。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过数字跨度任务 (DS) 衡量的注意力变化。
大体时间：干预后立即、3 个月、6 个月时执行注意力相对于基线的变化。
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主要结果指标是由数字跨度任务 (DS) 评估的执行注意力。
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干预后立即、3 个月、6 个月时执行注意力相对于基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过追踪测试 (TMT) 衡量的注意力变化。
大体时间：干预后即刻、3 个月、6 个月时空间定向注意力相对于基线的变化。
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次要结果指标是由 Trail Making 测试评估的空间定向注意力。
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干预后即刻、3 个月、6 个月时空间定向注意力相对于基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月18日
首次发布 (实际的)
2017年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月19日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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