Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol for multi-domæne opmærksomhedstræning

19. februar 2020 opdateret af: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Udvikling og evaluering af multidomæne opmærksomhedstræning for ældre voksne med let kognitiv svækkelse

Denne undersøgelse søgte at undersøge ændringerne i opmærksomhed hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse efter Multi-domain Attention Training.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne dobbeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse har et 2-arms parallelgruppedesign. Alle forsøgspersoner vil blive randomiseret ved blokrandomisering, i interventionsgruppe (Multi-domain Attention Training, MAT) eller aktiv kontrolgruppe (Passive informationsaktiviteter, PIA). Træningssessioner for MAT-gruppen er 45 minutter/dag, 3 dage/uge, i 12 uger (36 sessioner hver). Træningen af ​​PIA gruppe er den samme som MAT gruppe. Efterforskerne konstruerede et stringent MAT-program i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) rapporteringsretningslinjer. Forskerne forventer at bestemme forbedringen i opmærksomhedsfunktionen hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse efter brug af MAT-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal godkende mindst to punkter fra en liste over hyppige subjektive hukommelsesbesvær fra patienten og/eller en informant
  • Objektiv hukommelsessvækkelse på neuropsykologiske test af hukommelse 1,5 SD eller mere under alders-/uddannelsesnormerne
  • Klinisk neurologisk undersøgelse ved Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller højere
  • Ingen svækkelse af personlige aktiviteter i dagligdagen (P-ADL) som bestemt ved klinisk interview med deltager og familie

Ekskluderingskriterier:

  • Den kliniske diagnose af demens var baseret på DSM-IV-TR
  • Aktiv i anden kognitiv eller hukommelsesrelateret træning i det seneste år
  • Comorbide medicinske tilstande, der ville disponere dem for forestående funktionsnedgang eller kognitiv svækkelse
  • En diagnose af større neurologisk eller psykiatrisk sygdomshistorie og/eller adfærdsproblemer, som ville forringe ydeevnen tilstrækkeligt til at umuliggøre deltagelse
  • Alvorlige tab i syn, hørelse eller kommunikationsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-domæne Attention Training (MAT)
Træningssessioner for MAT-gruppen er 45 minutter/dag, 3 sessioner/uge, i 12 uger (36 sessioner).
Adfærdsmæssigt: Multi-domæne Attention Training (MAT)
Træningsindholdet lægger vægt på tre opmærksomhedsbegreber inkluderer: opmærksomhedsintensitet, udøvende opmærksomhed og rumlig orienterende opmærksomhed.
Andre navne:
  • Opmærksomhedstræning
Aktiv komparator: Passive informationsaktiviteter (PIA)
Træningssessionerne i PIA er de samme som MAT-gruppen (45 min/dag, 3 dage/uge, i 12 uger, i alt 36 sessioner).
Adfærdsmæssigt: Passive informationsaktiviteter (PIA)
Træningsindholdet i den aktive kontrolgruppe (passive informationsaktiviteter) omfattede læsning af online e-bøger og spil online.
Andre navne:
  • Aktiv kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhed som målt af Digit Span Task (DS).
Tidsramme: Ændring fra baseline i ledelsens opmærksomhed ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
De primære resultatindikatorer er ledelsens opmærksomhed vurderet af Digit Span Task (DS).
Ændring fra baseline i ledelsens opmærksomhed ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhed som målt ved Trail Making Test (TMT).
Tidsramme: Ændring fra baseline i rumlig orienterende opmærksomhed ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
Den sekundære resultatindikator er rumlig orienterende opmærksomhed evalueret af Trail Making Test.
Ændring fra baseline i rumlig orienterende opmærksomhed ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201602069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Multi-domæne Attention Training (MAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner