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Protocollo di formazione sull'attenzione multidominio

19 febbraio 2020 aggiornato da: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Lo sviluppo e la valutazione della formazione sull'attenzione multidominio per gli anziani con lieve compromissione cognitiva

Questo studio ha cercato di indagare i cambiamenti nell'attenzione negli anziani con decadimento cognitivo lieve dopo l'addestramento all'attenzione multidominio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato in doppio cieco ha un disegno a gruppi paralleli a 2 bracci. Tutti i soggetti saranno randomizzati dalla randomizzazione a blocchi, nel gruppo di intervento (Multi-domain Attention Training, MAT) o nel gruppo di controllo attivo (Attività di informazione passiva, PIA). Le sessioni di formazione del gruppo MAT sono di 45 minuti/giorno, 3 giorni/settimana, per 12 settimane (36 sessioni ciascuna). La formazione del gruppo PIA è la stessa del gruppo MAT. Gli investigatori hanno costruito un rigoroso programma MAT aderendo alle linee guida per la segnalazione degli standard consolidati di segnalazione delle prove (CONSORT). I ricercatori si aspettano di determinare il miglioramento della funzione di attenzione degli anziani con decadimento cognitivo lieve dopo aver utilizzato il programma MAT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono approvare almeno due elementi da un elenco di frequenti disturbi della memoria soggettiva da parte del paziente e/o di un informatore
  • Compromissione della memoria oggettiva sui test neuropsicologici della memoria 1,5 SD o più al di sotto delle norme di età/istruzione
  • Esame neurologico clinico con punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) di 24 o superiore
  • Nessuna compromissione delle attività personali della vita quotidiana (P-ADL) come determinato dall'intervista clinica con il partecipante e la famiglia

Criteri di esclusione:

  • La diagnosi clinica di demenza era basata sul DSM-IV-TR
  • Attivo in un altro allenamento cognitivo o relativo alla memoria nell'ultimo anno
  • Condizioni mediche comorbide che li predisporrebbero a un imminente declino funzionale o deterioramento cognitivo
  • Una diagnosi di grave storia di malattie neurologiche o psichiatriche e/o problemi comportamentali che comprometterebbero sufficientemente le prestazioni da rendere impossibile la partecipazione
  • Gravi perdite della vista, dell'udito o della capacità comunicativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sull'attenzione multidominio (MAT)
Le sessioni di formazione del gruppo MAT sono di 45 minuti/giorno, 3 sessioni/settimana, per 12 settimane (36 sessioni).
Comportamentale: Formazione sull'attenzione multidominio (MAT)
L'enfasi sul contenuto della formazione tre concetti di attenzione includono: intensità dell'attenzione, attenzione esecutiva e attenzione di orientamento spaziale.
Altri nomi:
  • Addestramento all'attenzione
Comparatore attivo: Attività informative passive (PIA)
Le sessioni di allenamento del PIA sono le stesse del gruppo MAT (45 min/giorno, 3 giorni/settimana, per 12 settimane, per un totale di 36 sessioni).
Comportamentale: Attività informative passive (PIA)
Il contenuto formativo del gruppo di controllo attivo (Attività informative passive) includeva la lettura di e-book online e la riproduzione di giochi online.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attenzione misurata dal Digit Span Task (DS).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'attenzione dei dirigenti all'immediato post-test, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
L'indicatore di risultato primario è l'attenzione dell'esecutivo valutata dal Digit Span Task (DS).
Variazione rispetto al basale nell'attenzione dei dirigenti all'immediato post-test, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attenzione misurata dal Trail Making Test (TMT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'attenzione di orientamento spaziale al post-test immediato, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
L'indicatore di risultato secondario è l'attenzione all'orientamento spaziale valutata dal Trail Making Test.
Variazione rispetto al basale nell'attenzione di orientamento spaziale al post-test immediato, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N201602069

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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