Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protocol of Multi-domain Attention Training

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Useita alueita koskevan huomiokoulutuksen kehittäminen ja arviointi iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma

Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään huomion muutoksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta monitoimialueen huomiokoulutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on 2-haarainen rinnakkaisryhmä. Kaikki koehenkilöt satunnaistetaan lohkosatunnaistuksen avulla interventioryhmään (Multi-domain Attention Training, MAT) tai aktiiviseen kontrolliryhmään (Passive information activity, PIA). MAT-ryhmän harjoitukset ovat 45 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko, 12 viikon ajan (36 harjoituskertaa). PIA-ryhmän koulutus on sama kuin MAT-ryhmän. Tutkijat rakensivat tiukan MAT-ohjelman, joka noudattaa Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -raportointiohjeita. Tutkijat odottavat selvittävänsä lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien iäkkäiden aikuisten tarkkaavaisuuden paranemista MAT-ohjelman käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on vahvistettava vähintään kaksi kohtaa potilaan ja/tai informantin toistuvista subjektiivisista muistivalituksista.
  • Objektiivinen muistin heikkeneminen neuropsykologisissa muistitesteissä 1,5 SD tai enemmän alle iän/koulutusnormin
  • Kliininen neurologinen tutkimus Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärällä 24 tai korkeampi
  • Ei heikentynyttä päivittäistä elämää (P-ADL) osallistujan ja perheen kliinisen haastattelun perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian kliininen diagnoosi perustui DSM-IV-TR:ään
  • Aktiivinen toisessa kognitiivisessa tai muistiin liittyvässä koulutuksessa viimeisen vuoden aikana
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka altistaisivat heidät välittömälle toiminnan heikkenemiselle tai kognitiivisille häiriöille
  • Diagnoosi vakavasta neurologisesta tai psykiatrisesta sairaudesta ja/tai käyttäytymisongelmista, jotka heikentävät suorituskykyä riittävästi tehdäkseen osallistumisen mahdottomaksi
  • Vakavat näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multi-domain Attention Training (MAT)
MAT-ryhmän harjoitukset ovat 45 minuuttia/päivä, 3 kertaa/viikko, 12 viikon ajan (36 harjoituskertaa).
Käyttäytyminen: Multi-domain Attention Training (MAT)
Koulutuksen sisältöpainotteiset kolme huomion käsitettä ovat: huomion intensiteetti, johdon huomio ja tilaan suuntautuva huomio.
Muut nimet:
  • Huomiokoulutus
Active Comparator: Passiivinen tiedotustoiminta (PIA)
PIA:n harjoitukset ovat samat kuin MAT-ryhmässä (45 min/päivä, 3 päivää/viikko, 12 viikon ajan, yhteensä 36 harjoitusta).
Käyttäytyminen: Passiivinen tiedotustoiminta (PIA)
Aktiivisen kontrolliryhmän (Passiiviset tiedotusaktiviteetit) koulutussisällöt sisälsivät e-kirjojen lukemisen verkossa ja verkkopelien pelaamisen.
Muut nimet:
  • Aktiivinen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huomiossa mitattuna numerovälitehtävällä (DS).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta johdon huomiossa Välittömässä testin jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Ensisijainen tulosindikaattori on Digit Span Taskin (DS) arvioima johdon huomio.
Muutos lähtötilanteesta johdon huomiossa Välittömässä testin jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huomiossa mitattuna Trail Making Test (TMT) -testillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tilan suuntautumisessa Välittömästi testin jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Toissijainen tulosindikaattori on Trail Making Testin arvioima tilaan suuntautuva huomio.
Muutos lähtötasosta tilan suuntautumisessa Välittömästi testin jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201602069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Multi-domain Attention Training (MAT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa