Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokoll for multidomene oppmerksomhetstrening

19. februar 2020 oppdatert av: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Utvikling og evaluering av multidomene oppmerksomhetstrening for eldre voksne med lett kognitiv svikt

Denne studien forsøkte å undersøke endringene i oppmerksomhet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt etter multidomene oppmerksomhetstrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne dobbeltblinde randomiserte kontrollerte studien har et 2-arms parallell gruppedesign. Alle forsøkspersoner vil bli randomisert ved blokkrandomisering, til intervensjonsgruppe (Multi-domain Attention Training, MAT), eller aktiv kontrollgruppe (Passive informasjonsaktiviteter, PIA). Treningsøkter for MAT-gruppen er 45 minutter/dag, 3 dager/uke, i 12 uker (36 økter hver). Opplæringen av PIA gruppe er den samme som MAT gruppe. Etterforskerne konstruerte et strengt MAT-program som fulgte rapporteringsretningslinjene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Etterforskerne forventer å fastslå forbedringen i oppmerksomhetsfunksjonen til eldre voksne med mild kognitiv svikt etter bruk av MAT-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må godkjenne minst to elementer fra en liste over hyppige subjektive minneplager fra pasient og/eller informant
  • Objektiv hukommelsessvikt på nevropsykologiske tester av hukommelse 1,5 SD eller mer under alders-/utdanningsnormer
  • Klinisk nevrologisk undersøkelse ved Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på 24 eller høyere
  • Ingen svekkelse i personlige aktiviteter i dagliglivet (P-ADL) som bestemt ved klinisk intervju med deltaker og familie

Ekskluderingskriterier:

  • Den kliniske diagnosen demens var basert på DSM-IV-TR
  • Aktiv i annen kognitiv eller hukommelsesrelatert trening det siste året
  • Komorbide medisinske tilstander som vil disponere dem for overhengende funksjonsnedgang eller kognitiv svikt
  • En diagnose av alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk sykdomshistorie og/eller atferdsproblemer som vil svekke ytelsen tilstrekkelig til å umuliggjøre deltakelse
  • Alvorlige tap i syn, hørsel eller kommunikasjonsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multi-domain Attention Training (MAT)
Treningsøkter for MAT-gruppen er 45 minutter/dag, 3 økter/uke, i 12 uker (36 økter).
Atferdsmessig: Multi-domain Attention Training (MAT)
Treningsinnholdet vektlegger tre oppmerksomhetsbegreper inkluderer: oppmerksomhetsintensitet, utøvende oppmerksomhet og romlig orienterende oppmerksomhet.
Andre navn:
  • Oppmerksomhetstrening
Aktiv komparator: Passive informasjonsaktiviteter (PIA)
Treningsøktene til PIA er de samme som MAT-gruppen (45 min/dag, 3 dager/uke, i 12 uker, totalt 36 økter).
Atferdsmessig: Passive informasjonsaktiviteter (PIA)
Treningsinnholdet i den aktive kontrollgruppen (passive informasjonsaktiviteter) inkluderte lesing av nettbaserte e-bøker og spill på nett.
Andre navn:
  • Aktiv kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppmerksomhet som målt av Digit Span Task (DS).
Tidsramme: Endring fra baseline i executive oppmerksomhet ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
De primære resultatindikatorene er utøvende oppmerksomhet vurdert av Digit Span Task (DS).
Endring fra baseline i executive oppmerksomhet ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppmerksomhet målt ved Trail Making Test (TMT).
Tidsramme: Endring fra baseline i romlig orienterende oppmerksomhet ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
Den sekundære utfallsindikatoren er romlig orienterende oppmerksomhet evaluert av Trail Making Test.
Endring fra baseline i romlig orienterende oppmerksomhet ved Umiddelbar post-test, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N201602069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Multi-domain Attention Training (MAT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere