Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol van Multi-domein Aandachtstraining

19 februari 2020 bijgewerkt door: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

De ontwikkeling en evaluatie van multi-domein aandachtstraining voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

Deze studie probeerde de veranderingen in aandacht te onderzoeken bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen na Multi-domein Aandachtstraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft een 2-armige parallelle groepsopzet. Alle proefpersonen worden gerandomiseerd door de blokrandomisatie, in interventiegroep (Multi-domein Aandachtstraining, MAT) of actieve controlegroep (Passieve informatieactiviteiten, PIA). Trainingssessies van de MAT-groep zijn 45 minuten/dag, 3 dagen/week, gedurende 12 weken (elk 36 sessies). De training van PIA-groep is hetzelfde als MAT-groep. De onderzoekers hebben een rigoureus MAT-programma opgesteld volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) rapportagerichtlijnen. De onderzoekers verwachten na gebruik van het MAT-programma de verbetering van de aandachtsfunctie van oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten ten minste twee items onderschrijven uit een lijst met frequente subjectieve geheugenklachten van de patiënt en/of een informant
  • Objectieve geheugenstoornis op neuropsychologische geheugentests 1,5 SD of meer onder de leeftijds-/opleidingsnormen
  • Klinisch neurologisch onderzoek door de Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 24 of hoger
  • Geen beperking in persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven (P-ADL) zoals vastgesteld door klinisch interview met deelnemer en familie

Uitsluitingscriteria:

  • De klinische diagnose dementie was gebaseerd op de DSM-IV-TR
  • Actief in een andere cognitieve of geheugengerelateerde training in het afgelopen jaar
  • Comorbide medische aandoeningen die hen vatbaar maken voor dreigende functionele achteruitgang of cognitieve stoornissen
  • Een diagnose van een voorgeschiedenis van een ernstige neurologische of psychiatrische ziekte en/of gedragsproblemen die de prestaties voldoende zouden belemmeren om deelname onmogelijk te maken
  • Ernstig verlies van gezichtsvermogen, gehoor of communicatieve vaardigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multi-domein Aandachtstraining (MAT)
Trainingssessies van de MAT-groep zijn 45 minuten/dag, 3 sessies/week, gedurende 12 weken (36 sessies).
Gedragsmatig: Multi-domein Aandachtstraining (MAT)
De trainingsinhoud legt de nadruk op drie concepten van aandacht: intensiteit van aandacht, uitvoerende aandacht en ruimtelijk oriënterende aandacht.
Andere namen:
  • Aandachtstraining
Actieve vergelijker: Passieve voorlichtingsactiviteiten (PIA)
De trainingssessies van PIA zijn hetzelfde als die van de MAT-groep (45 min/dag, 3 dagen/week, gedurende 12 weken, voor een totaal van 36 sessies).
Gedragsmatig: Passieve voorlichtingsactiviteiten (PIA)
De trainingsinhoud van de actieve controlegroep (passieve informatie-activiteiten) omvatte het lezen van online e-books en het spelen van online games.
Andere namen:
  • Actieve controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aandacht zoals gemeten door de Digit Span Task (DS).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de aandacht van de uitvoerende macht onmiddellijk na de test, 3 maanden, 6 maanden na interventie.
De primaire uitkomstindicator is aandacht van de uitvoerende macht, beoordeeld door de Digit Span Task (DS).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de aandacht van de uitvoerende macht onmiddellijk na de test, 3 maanden, 6 maanden na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aandacht zoals gemeten door de Trail Making Test (TMT).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ruimtelijk oriënterende aandacht Onmiddellijk na de test, 3 maanden, 6 maanden na interventie.
De secundaire uitkomstindicator is ruimtelijk oriënterende aandacht, geëvalueerd door de Trail Making Test.
Verandering ten opzichte van baseline in ruimtelijk oriënterende aandacht Onmiddellijk na de test, 3 maanden, 6 maanden na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N201602069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Multi-domein Aandachtstraining (MAT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren