Protocolo de Entrenamiento de Atención Multidominio
19 de febrero de 2020 actualizado por: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan
El desarrollo y evaluación del entrenamiento de atención multidominio para adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Este estudio buscó investigar los cambios en la atención en adultos mayores con deterioro cognitivo leve después del entrenamiento de atención multidominio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorio doble ciego tiene un diseño de grupo paralelo de 2 brazos.
Todos los sujetos serán aleatorizados por la aleatorización de bloques, en el grupo de intervención (Entrenamiento de atención multidominio, MAT) o en el grupo de control activo (Actividades de información pasiva, PIA).
Las sesiones de entrenamiento del grupo MAT son de 45 minutos/día, 3 días/semana, durante 12 semanas (36 sesiones cada una).
El entrenamiento del grupo PIA es el mismo que el del grupo MAT.
Los investigadores construyeron un programa MAT riguroso que se adhirió a las pautas de informe de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).
Los investigadores esperan determinar la mejora en la función de atención de adultos mayores con deterioro cognitivo leve después de usar el programa MAT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben respaldar al menos dos elementos de una lista de quejas frecuentes de memoria subjetiva por parte del paciente y/o un informante
- Deterioro objetivo de la memoria en pruebas neuropsicológicas de memoria 1.5 SD o más por debajo de las normas de edad/educación
- Examen neurológico clínico por el puntaje de 24 o más del Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Sin deterioro en las actividades personales de la vida diaria (P-ADL) según lo determinado por la entrevista clínica con el participante y la familia
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico clínico de demencia se basó en el DSM-IV-TR
- Activo en otro entrenamiento cognitivo o relacionado con la memoria en el último año
- Condiciones médicas comórbidas que los predispondrían a un deterioro funcional inminente o deterioro cognitivo
- Un diagnóstico de antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas importantes y/o problemas de comportamiento que afectarían suficientemente el desempeño como para hacer imposible la participación.
- Pérdidas severas en la visión, el oído o la capacidad comunicativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de atención multidominio (MAT)
Las sesiones de entrenamiento del grupo MAT son de 45 minutos/día, 3 sesiones/semana, durante 12 semanas (36 sesiones).
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El contenido de capacitación enfatiza tres conceptos de atención que incluyen: intensidad de atención, atención ejecutiva y atención de orientación espacial.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Actividades de información pasiva (PIA)
Las sesiones de entrenamiento de PIA son las mismas que las del grupo MAT (45 min/día, 3 días/semana, durante 12 semanas, para un total de 36 sesiones).
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El contenido de capacitación del grupo de control activo (actividades de información pasiva) incluía leer libros electrónicos en línea y jugar juegos en línea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la atención medido por Digit Span Task (DS).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la atención ejecutiva en la prueba posterior inmediata, 3 meses, 6 meses después de la intervención.
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El principal indicador de resultado es la atención ejecutiva evaluada por Digit Span Task (DS).
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Cambio desde el inicio en la atención ejecutiva en la prueba posterior inmediata, 3 meses, 6 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la atención medido por el Trail Making Test (TMT).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la atención de orientación espacial en la prueba posterior inmediata, 3 meses, 6 meses después de la intervención.
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El indicador de resultado secundario es la atención de orientación espacial evaluada por el Trail Making Test.
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Cambio desde el inicio en la atención de orientación espacial en la prueba posterior inmediata, 3 meses, 6 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201602069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de atención multidominio (MAT)
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