Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll för Multi-domän Attention Training

19 februari 2020 uppdaterad av: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Utveckling och utvärdering av multidomän uppmärksamhetsträning för äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Denna studie försökte undersöka förändringar i uppmärksamhet hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning efter Multi-domain Attention Training.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna dubbelblinda randomiserade kontrollerade studie har en 2-armad parallell gruppdesign. Alla försökspersoner kommer att randomiseras genom blockrandomisering, till interventionsgrupp (Multi-domain Attention Training, MAT) eller aktiv kontrollgrupp (Passive information activities, PIA). Träningspass för MAT-gruppen är 45 minuter/dag, 3 dagar/vecka, under 12 veckor (36 pass vardera). Utbildningen av PIA-gruppen är densamma som MAT-gruppen. Utredarna konstruerade ett rigoröst MAT-program i enlighet med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) rapporteringsriktlinjer. Utredarna förväntar sig att fastställa förbättringen av uppmärksamhetsfunktionen hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning efter att ha använt MAT-programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste godkänna minst två objekt från en lista över frekventa subjektiva minnesproblem från patienten och/eller en informant
  • Objektiv minnesnedsättning på neuropsykologiska tester av minne 1,5 SD eller mer under ålders-/utbildningsnormer
  • Klinisk neurologisk undersökning med Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 24 eller högre
  • Ingen försämring av personliga aktiviteter i det dagliga livet (P-ADL) enligt klinisk intervju med deltagare och familj

Exklusions kriterier:

  • Den kliniska diagnosen demens baserades på DSM-IV-TR
  • Aktiv i annan kognitiv eller minnesrelaterad träning under det senaste året
  • Komorbida medicinska tillstånd som skulle predisponera dem för överhängande funktionsnedgång eller kognitiv försämring
  • En diagnos av allvarlig neurologisk eller psykiatrisk sjukdomshistoria och/eller beteendeproblem som skulle försämra prestationsförmågan tillräckligt för att göra deltagande omöjligt
  • Allvarliga förluster i syn, hörsel eller kommunikativ förmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multi-domän Attention Training (MAT)
Träningspass för MAT-gruppen är 45 minuter/dag, 3 pass/vecka, under 12 veckor (36 pass).
Beteende: Multi-domän Attention Training (MAT)
Utbildningens innehåll betonar tre koncept för uppmärksamhet inkluderar: uppmärksamhetsintensitet, verkställande uppmärksamhet och rumslig orienterande uppmärksamhet.
Andra namn:
  • Uppmärksamhetsträning
Aktiv komparator: Passiv informationsverksamhet (PIA)
Träningspassen för PIA är samma som MAT-gruppen (45 min/dag, 3 dagar/vecka, i 12 veckor, totalt 36 pass).
Beteende: Passiv informationsverksamhet (PIA)
Utbildningsinnehållet i den aktiva kontrollgruppen (passiva informationsaktiviteter) innefattade att läsa e-böcker online och spela onlinespel.
Andra namn:
  • Aktiv kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppmärksamhet mätt med Digit Span Task (DS).
Tidsram: Förändring från baslinjen i executives uppmärksamhet vid Omedelbart efter test, 3 månader, 6 månader efter intervention.
De primära utfallsindikatorerna är exekutiv uppmärksamhet bedömd av Digit Span Task (DS).
Förändring från baslinjen i executives uppmärksamhet vid Omedelbart efter test, 3 månader, 6 månader efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppmärksamhet mätt med Trail Making Test (TMT).
Tidsram: Förändring från baslinjen i rumslig orienterande uppmärksamhet vid Omedelbart posttest, 3 månader, 6 månader efter intervention.
Den sekundära resultatindikatorn är rumslig orienterande uppmärksamhet utvärderad av Trail Making Test.
Förändring från baslinjen i rumslig orienterande uppmärksamhet vid Omedelbart posttest, 3 månader, 6 månader efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201602069

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Multi-domän Attention Training (MAT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera