Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół wielodomenowego treningu uwagi

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Rozwój i ocena wielodomenowego treningu uwagi dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Badanie to miało na celu zbadanie zmian uwagi u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi po wielodomenowym treningu uwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie ma układ równoległych grup 2-ramiennych. Wszyscy badani zostaną losowo przydzieleni przez randomizację blokową do grupy interwencyjnej (wielodomenowy trening uwagi, MAT) lub aktywnej grupy kontrolnej (pasywne działania informacyjne, PIA). Sesje treningowe grupy MAT trwają 45 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni (po 36 sesji). Szkolenie grupy PIA jest takie samo jak grupy MAT. Badacze opracowali rygorystyczny program MAT zgodny z wytycznymi dotyczącymi raportowania Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Badacze spodziewają się określić poprawę funkcji uwagi osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi po zastosowaniu programu MAT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą poprzeć co najmniej dwie pozycje z listy częstych subiektywnych skarg na pamięć zgłaszanych przez pacjenta i/lub informatora
  • Obiektywne upośledzenie pamięci w neuropsychologicznych testach pamięci 1,5 SD lub więcej poniżej norm wieku/wykształcenia
  • Kliniczne badanie neurologiczne na podstawie wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszącego 24 lub więcej
  • Brak upośledzenia codziennych czynności osobistych (P-ADL) na podstawie wywiadu klinicznego z uczestnikiem i jego rodziną

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne otępienia oparto na DSM-IV-TR
  • Aktywny w innym treningu poznawczym lub związanym z pamięcią w ciągu ostatniego roku
  • Współistniejące schorzenia, które predysponują ich do nieuchronnego pogorszenia funkcjonowania lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • Diagnoza poważnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych w historii i/lub problemów behawioralnych, które w wystarczającym stopniu osłabiłyby wydajność, aby uniemożliwić uczestnictwo
  • Poważna utrata wzroku, słuchu lub zdolności komunikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielodomenowy trening uwagi (MAT)
Sesje treningowe grupy MAT to 45 minut dziennie, 3 sesje tygodniowo, przez 12 tygodni (36 sesji).
Behawioralne: Wielodomenowy trening uwagi (MAT)
Treść szkolenia kładzie nacisk na trzy koncepcje uwagi: intensywność uwagi, uwagę wykonawczą i uwagę zorientowaną przestrzennie.
Inne nazwy:
  • Trening uwagi
Aktywny komparator: Pasywne działania informacyjne (PIA)
Sesje treningowe PIA są takie same jak w grupie MAT (45 min dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni, łącznie 36 sesji).
Behawioralne: Pasywne działania informacyjne (PIA)
Aktywna grupa kontrolna (pasywne czynności informacyjne) zawierała treści szkoleniowe dotyczące czytania e-booków online i grania w gry online.
Inne nazwy:
  • Aktywna grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uwagi mierzona za pomocą zadania Digit Span (DS).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej uwagi wykonawczej w natychmiastowym teście po, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
Głównymi wskaźnikami wyników jest uwaga kierownictwa oceniana za pomocą zadania Digit Span (DS).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej uwagi wykonawczej w natychmiastowym teście po, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uwagi mierzona testem tworzenia śladów (TMT).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w orientacji przestrzennej uwagi w Natychmiastowym teście po, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
Drugorzędnym wskaźnikiem wyniku jest orientacja przestrzenna uwagi oceniana za pomocą testu tworzenia szlaków.
Zmiana od wartości wyjściowych w orientacji przestrzennej uwagi w Natychmiastowym teście po, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201602069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Wielodomenowy trening uwagi (MAT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj