マルチドメイン注意トレーニングのプロトコル
2020年2月19日 更新者：Yang, Hui-Ling、Ministry of Science and Technology, Taiwan
軽度認知障害のある高齢者のための多領域注意訓練の開発と評価
この研究では、軽度認知障害のある高齢者のマルチドメイン注意トレーニング後の注意力の変化を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検ランダム化比較研究は、2 群の並行グループ設計を採用しています。
すべての被験者は、ブロックランダム化によって介入グループ (マルチドメイン注意トレーニング、MAT) またはアクティブコントロールグループ (受動情報活動、PIA) にランダム化されます。
MAT グループのトレーニング セッションは、1 日 45 分、週 3 日、12 週間 (各 36 セッション) です。
PIAグループの研修はMATグループと同様です。
研究者らは、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 報告ガイドラインに準拠した厳格な MAT プログラムを構築しました。
研究者らは、MAT プログラム使用後の軽度認知障害のある高齢者の注意機能の改善を確認できると期待しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、患者および/または情報提供者による頻繁な主観的記憶の訴えのリストから少なくとも 2 つの項目を支持しなければなりません
- 記憶力の神経心理学的検査による他覚的記憶障害が年齢/教育基準より1.5SD以上低い
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコア 24 以上による臨床神経学的検査
- 参加者および家族との臨床面接により、個人的な日常生活活動 (P-ADL) に障害がないことが判明
除外基準:
- 認知症の臨床診断はDSM-IV-TRに基づいていました
- 過去 1 年間に別の認知または記憶関連のトレーニングに積極的に参加している
- 差し迫った機能低下または認知障害を起こしやすい合併症
- 参加を不可能にするほどパフォーマンスを損なう重大な神経学的または精神医学的な病歴および/または行動上の問題があると診断された場合
- 視力、聴力、またはコミュニケーション能力の重度の喪失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチドメイン注意トレーニング (MAT)
MAT グループのトレーニング セッションは、1 日あたり 45 分、週に 3 セッション、12 週間 (36 セッション) です。
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トレーニング内容は、注意の 3 つの概念に重点を置いています。注意の強度、実行的注意、空間方向の注意です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：受動的な情報活動（PIA）
PIAのトレーニングセッションはMATグループと同じです（1日45分、週3日、12週間、合計36セッション）。
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アクティブコントロールグループ（受動的な情報活動）のトレーニング内容には、オンライン電子書籍の読書やオンラインゲームのプレイが含まれていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ディジット スパン タスク (DS) によって測定される注意力の変化。
時間枠：テスト直後、介入後 3 か月、6 か月後の実行的注意力のベースラインからの変化。
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主な結果指標は、ディジット スパン タスク (DS) によって評価される実行者の注意力です。
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テスト直後、介入後 3 か月、6 か月後の実行的注意力のベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレイルメイキングテスト（TMT）によって測定された注意力の変化。
時間枠：テスト直後、介入後 3 か月、6 か月における空間方向への注意力のベースラインからの変化。
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副次的成果指標は、トレイルメイキングテストによって評価される空間方向への注意力です。
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テスト直後、介入後 3 か月、6 か月における空間方向への注意力のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月18日
最初の投稿 (実際)
2017年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マルチドメイン注意トレーニング (MAT)の臨床試験
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Queens College, The City University of New York完了