Протокол мультидоменной тренировки внимания
19 февраля 2020 г. обновлено: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Разработка и оценка мультидоменной тренировки внимания для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Это исследование было направлено на изучение изменений внимания у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями после многодоменной тренировки внимания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование имеет дизайн с двумя параллельными группами.
Все испытуемые будут рандомизированы методом блочной рандомизации в группу вмешательства (многодоменная тренировка внимания, MAT) или группу активного контроля (пассивная информационная деятельность, PIA).
Тренировочные занятия группы МАТ составляют 45 минут/день, 3 дня/неделю, в течение 12 недель (по 36 занятий).
Обучение в группе PIA такое же, как и в группе MAT.
Исследователи разработали строгую программу MAT в соответствии с рекомендациями по составлению сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT).
Исследователи ожидают определить улучшение функции внимания у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями после использования программы MAT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны одобрить как минимум два пункта из списка частых субъективных жалоб на память со стороны пациента и/или информанта.
- Объективные нарушения памяти по нейропсихологическим тестам памяти на 1,5 SD и более ниже возрастной/образовательной нормы
- Клиническое неврологическое обследование по шкале Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 балла или выше
- Отсутствие нарушений личной активности в повседневной жизни (P-ADL), как определено в клиническом интервью с участником и семьей
Критерий исключения:
- Клинический диагноз деменции был основан на DSM-IV-TR.
- Активен в другом когнитивном или связанном с памятью обучении в прошлом году
- Сопутствующие заболевания, которые предрасполагают к неизбежному функциональному спаду или когнитивным нарушениям.
- Диагноз серьезного неврологического или психического заболевания в анамнезе и / или поведенческих проблем, которые в достаточной степени ухудшили бы производительность, чтобы сделать участие невозможным.
- Серьезные потери зрения, слуха или коммуникативных способностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультидоменная тренировка внимания (MAT)
Тренировочные занятия группы МАТ – 45 минут/день, 3 занятия/неделю, в течение 12 недель (36 занятий).
|
В содержании обучения особое внимание уделяется трем концепциям внимания: интенсивность внимания, исполнительное внимание и пространственное ориентирующее внимание.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пассивно-информационная деятельность (ПИД)
Тренировочные занятия PIA такие же, как и в группе MAT (45 мин/день, 3 дня/неделю, в течение 12 недель, всего 36 занятий).
|
Содержание обучения группы активного контроля (пассивная информационная деятельность) включало чтение электронных книг в Интернете и участие в онлайн-играх.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внимания, измеренное с помощью задачи Digit Span Task (DS).
Временное ограничение: Изменение исполнительного внимания по сравнению с исходным уровнем сразу после теста, через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства.
|
Основными показателями результата является исполнительное внимание, оцениваемое с помощью задачи Digit Span Task (DS).
|
Изменение исполнительного внимания по сравнению с исходным уровнем сразу после теста, через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внимания, измеренное с помощью теста следования (TMT).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем пространственной ориентации внимания сразу после теста, через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичным индикатором результата является пространственное ориентирование внимания, оцениваемое с помощью теста следования.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пространственной ориентации внимания сразу после теста, через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201602069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .