Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol školení pozornosti ve více doménách

19. února 2020 aktualizováno: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vývoj a vyhodnocení tréninku vícedoménové pozornosti pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou

Tato studie se snažila prozkoumat změny v pozornosti u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou po Multi-doménovém tréninku pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie má dvouramenný paralelní skupinový design. Všechny subjekty budou randomizovány blokovou randomizací do intervenční skupiny (Multi-domain Attention Training, MAT) nebo aktivní kontrolní skupiny (Passive information activities, PIA). Tréninky skupiny MAT jsou 45 minut/den, 3 dny/týden, po dobu 12 týdnů (každé 36 sezení). Trénink skupiny PIA je stejný jako u skupiny MAT. Vyšetřovatelé vytvořili přísný program MAT, který se držel pokynů pro podávání zpráv Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Vyšetřovatelé očekávají, že po použití programu MAT zjistí zlepšení funkce pozornosti u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí potvrdit alespoň dvě položky ze seznamu častých stížností na subjektivní paměť ze strany pacienta a/nebo informátora
  • Objektivní poškození paměti na neuropsychologických testech paměti 1,5 SD nebo více pod věkové/vzdělávací normy
  • Klinické neurologické vyšetření skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 nebo vyšší
  • Žádné narušení osobních aktivit každodenního života (P-ADL), jak bylo zjištěno klinickým rozhovorem s účastníkem a rodinou

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza demence byla založena na DSM-IV-TR
  • Aktivní v jiném kognitivním nebo paměťovém tréninku v minulém roce
  • Komorbidní zdravotní stavy, které by je predisponovaly k bezprostřednímu funkčnímu poklesu nebo kognitivnímu poškození
  • Diagnóza závažného neurologického nebo psychiatrického onemocnění v anamnéze a/nebo problémy s chováním, které by dostatečně zhoršily výkon, aby účast znemožnila
  • Těžké ztráty zraku, sluchu nebo komunikační schopnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení pozornosti ve více doménách (MAT)
Trénink skupiny MAT je 45 minut/den, 3 sezení/týden, po dobu 12 týdnů (36 sezení).
Behaviorální: Školení pozornosti ve více doménách (MAT)
Obsah školení zdůrazňuje tři koncepty pozornosti: intenzitu pozornosti, výkonnou pozornost a prostorově orientovanou pozornost.
Ostatní jména:
  • Trénink pozornosti
Aktivní komparátor: Pasivní informační aktivity (PIA)
Tréninky PIA jsou stejné jako skupiny MAT (45 min/den, 3 dny/týden, po dobu 12 týdnů, celkem 36 sezení).
Behaviorální: Pasivní informační aktivity (PIA)
Obsah školení aktivní kontrolní skupiny (pasivní informační činnosti) zahrnoval čtení online e-knih a hraní online her.
Ostatní jména:
  • Aktivní kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozornosti měřená pomocí funkce Digit Span Task (DS).
Časové okno: Změna pozornosti vedoucího pracovníka od výchozí hodnoty při okamžitém posttestu, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
Primárními ukazateli výsledku je pozornost vedoucích pracovníků hodnocená pomocí Digit Span Task (DS).
Změna pozornosti vedoucího pracovníka od výchozí hodnoty při okamžitém posttestu, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozornosti měřená testem tvorby stopy (TMT).
Časové okno: Změna od výchozího stavu v prostorově orientované pozornosti při okamžitém posttestu, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
Sekundárním ukazatelem výsledku je prostorová orientace pozornosti hodnocená testem tvorby stezky.
Změna od výchozího stavu v prostorově orientované pozornosti při okamžitém posttestu, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201602069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Školení pozornosti ve více doménách (MAT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit