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Protocole d'entraînement à l'attention multi-domaine

19 février 2020 mis à jour par: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Le développement et l'évaluation d'une formation à l'attention multi-domaines pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

Cette étude visait à étudier les changements d'attention chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers après un entraînement à l'attention multi-domaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude contrôlée randomisée en double aveugle a une conception de groupes parallèles à 2 bras. Tous les sujets seront randomisés par la randomisation en bloc, en groupe d'intervention (Multi-domain Attention Training, MAT), ou groupe de contrôle actif (Passive information activities, PIA). Les sessions d'entraînement du groupe MAT sont de 45 minutes/jour, 3 jours/semaine, pendant 12 semaines (36 sessions chacune). La formation du groupe PIA est la même que celle du groupe MAT. Les enquêteurs ont construit un programme MAT rigoureux respectant les directives de rapport CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Les chercheurs s'attendent à déterminer l'amélioration de la fonction d'attention des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers après avoir utilisé le programme MAT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent approuver au moins deux éléments d'une liste de plaintes de mémoire subjective fréquentes par le patient et / ou un informateur
  • Déficience objective de la mémoire sur les tests neuropsychologiques de la mémoire 1,5 SD ou plus en dessous des normes d'âge / d'éducation
  • Examen neurologique clinique par le score du Mini-Mental State Examination (MMSE) de 24 ou plus
  • Aucune altération des activités personnelles de la vie quotidienne (P-ADL) déterminée par un entretien clinique avec le participant et sa famille

Critère d'exclusion:

  • Le diagnostic clinique de démence était basé sur le DSM-IV-TR
  • Actif dans une autre formation cognitive ou liée à la mémoire au cours de la dernière année
  • Conditions médicales comorbides qui les prédisposeraient à un déclin fonctionnel imminent ou à une déficience cognitive
  • Un diagnostic d'antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique majeure et / ou de problèmes de comportement qui nuiraient suffisamment à la performance pour rendre la participation impossible
  • Pertes sévères de la vision, de l'ouïe ou de la capacité de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'attention multi-domaine (MAT)
Les séances d'entraînement du groupe MAT sont de 45 minutes/jour, 3 séances/semaine, pendant 12 semaines (36 séances).
Comportemental: Entraînement à l'attention multi-domaine (MAT)
Le contenu de la formation met l'accent sur trois concepts d'attention : l'intensité de l'attention, l'attention exécutive et l'attention d'orientation spatiale.
Autres noms:
  • Entraînement attentif
Comparateur actif: Activités passives d'information (AIP)
Les sessions de formation de PIA sont les mêmes que celles du groupe MAT (45 min/jour, 3 jours/semaine, pendant 12 semaines, pour un total de 36 sessions).
Comportemental: Activités passives d'information (AIP)
Le contenu de la formation du groupe de contrôle actif (activités d'information passives) comprenait la lecture de livres électroniques en ligne et la pratique de jeux en ligne.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'attention tel que mesuré par le Digit Span Task (DS).
Délai: Changement par rapport au départ de l'attention exécutive au post-test immédiat, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
Le principal indicateur de résultat est l'attention de la direction évaluée par la Digit Span Task (DS).
Changement par rapport au départ de l'attention exécutive au post-test immédiat, 3 mois, 6 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'attention tel que mesuré par le Trail Making Test (TMT).
Délai: Changement par rapport au départ dans l'attention d'orientation spatiale au post-test immédiat, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
L'indicateur de résultat secondaire est l'attention d'orientation spatiale évaluée par le Trail Making Test.
Changement par rapport au départ dans l'attention d'orientation spatiale au post-test immédiat, 3 mois, 6 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Première publication (Réel)

20 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201602069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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