Protocolo de Treinamento de Atenção Multidomínio
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan
O Desenvolvimento e Avaliação do Treinamento de Atenção Multidomínio para Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve
Este estudo buscou investigar as mudanças na atenção em idosos com comprometimento cognitivo leve após o Treinamento de Atenção Multidomínio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado duplo-cego tem um projeto de grupo paralelo de 2 braços.
Todos os indivíduos serão randomizados pela randomização em bloco, em grupo de intervenção (Treinamento de atenção multidomínio, MAT) ou grupo de controle ativo (Atividades de informação passiva, PIA).
As sessões de treinamento do grupo MAT são de 45 minutos/dia, 3 dias/semana, durante 12 semanas (36 sessões cada).
O treinamento do grupo PIA é o mesmo do grupo MAT.
Os investigadores construíram um rigoroso programa MAT aderindo às diretrizes de relatórios dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT).
Os pesquisadores esperam determinar a melhora na função de atenção de adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve após o uso do programa MAT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem endossar pelo menos dois itens de uma lista de queixas de memória subjetiva frequentes do paciente e/ou de um informante
- Comprometimento objetivo da memória em testes neuropsicológicos de memória 1,5 DP ou mais abaixo das normas de idade/educação
- Exame neurológico clínico pela pontuação do Mini-Mental State Examination (MMSE) de 24 ou superior
- Nenhum comprometimento nas atividades pessoais da vida diária (P-ADL), conforme determinado por entrevista clínica com o participante e a família
Critério de exclusão:
- O diagnóstico clínico de demência foi baseado no DSM-IV-TR
- Ativo em outro treinamento cognitivo ou relacionado à memória no último ano
- Condições médicas comórbidas que os predispõem a declínio funcional iminente ou comprometimento cognitivo
- Um diagnóstico de histórico de doença neurológica ou psiquiátrica importante e/ou problemas comportamentais que prejudicariam suficientemente o desempenho para impossibilitar a participação
- Perdas graves na visão, audição ou capacidade comunicativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de atenção multidomínio (MAT)
As sessões de treino do grupo MAT são de 45 minutos/dia, 3 sessões/semana, durante 12 semanas (36 sessões).
|
O conteúdo de treinamento enfatiza três conceitos de atenção que incluem: intensidade de atenção, atenção executiva e atenção de orientação espacial.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Atividades de informação passiva (PIA)
As sessões de treino do PIA são as mesmas do grupo MAT (45 min/dia, 3 dias/semana, durante 12 semanas, num total de 36 sessões).
|
O conteúdo de treinamento do grupo de controle ativo (atividades de informações passivas) incluiu a leitura de e-books online e jogos online.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atenção medida pela Digit Span Task (DS).
Prazo: Mudança da linha de base na atenção executiva no pós-teste imediato, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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O principal indicador de resultado é a atenção executiva avaliada pelo Digit Span Task (DS).
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Mudança da linha de base na atenção executiva no pós-teste imediato, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atenção medida pelo Trail Making Test (TMT).
Prazo: Mudança da linha de base na atenção de orientação espacial no pós-teste imediato, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
|
O indicador de resultado secundário é a atenção de orientação espacial avaliada pelo Trail Making Test.
|
Mudança da linha de base na atenção de orientação espacial no pós-teste imediato, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201602069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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