- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03379519
다중 영역 주의력 훈련 프로토콜
2020년 2월 19일 업데이트: Yang, Hui-Ling, Ministry of Science and Technology, Taiwan
경도인지장애 노인을 위한 다중 영역 주의력 훈련 개발 및 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 다중 영역 주의력 훈련 후 경도 인지 장애가 있는 노인의 주의력 변화를 조사하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검 무작위 통제 연구에는 2군 병렬 그룹 설계가 있습니다.
모든 피험자는 블록 무작위화에 의해 개입 그룹(Multi-domain Attention Training, MAT) 또는 능동 통제 그룹(수동적 정보 활동, PIA)으로 무작위 배정됩니다.
MAT 그룹의 교육 세션은 12주 동안 하루 45분, 주 3일(각 36 세션)입니다.
PIA 그룹의 교육은 MAT 그룹과 동일합니다.
조사관은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 보고 지침을 준수하는 엄격한 MAT 프로그램을 구성했습니다.
조사관은 MAT 프로그램을 사용한 후 경도 인지 장애가 있는 노인의 주의력 기능 향상을 확인할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 환자 및/또는 정보 제공자의 빈번한 주관적 기억 불만 목록에서 최소 2개 항목을 승인해야 합니다.
- 연령/교육 기준보다 1.5SD 이상 낮은 신경심리학적 기억력 테스트의 객관적인 기억 장애
- Mini-Mental State Examination (MMSE) 점수 24점 이상에 의한 임상 신경학적 검사
- 참가자 및 가족과의 임상 면담에 의해 결정된 일상 생활의 개인 활동(P-ADL) 장애 없음
제외 기준:
- 치매의 임상적 진단은 DSM-IV-TR에 근거하였다.
- 지난 1년 동안 다른 인지 또는 기억 관련 훈련에 적극적으로 참여했습니다.
- 임박한 기능 저하 또는 인지 장애에 걸리기 쉬운 동반 질환
- 참여를 불가능하게 만들 정도로 성능을 충분히 저하시킬 수 있는 주요 신경학적 또는 정신과적 질병 병력 및/또는 행동 문제의 진단
- 시력, 청력 또는 의사소통 능력의 심각한 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 영역 주의력 훈련(MAT)
MAT 그룹의 훈련 세션은 12주 동안 1일 45분, 주 3회(36회)입니다.
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교육 내용은 주의 집중의 세 가지 개념을 강조합니다: 주의 강도, 경영진 주의 및 공간 지향 주의.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수동적 정보 활동(PIA)
PIA의 교육 세션은 MAT 그룹과 동일합니다(45분/일, 3일/주, 12주 동안 총 36 세션).
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능동적 통제 집단(수동적 정보 활동) 훈련 콘텐츠에는 온라인 전자책 읽기와 온라인 게임이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Digit Span Task(DS)로 측정한 주의력의 변화.
기간: 개입 후 3개월, 6개월 후 즉각적인 사후 테스트에서 경영진의 관심도가 기준선에서 변경되었습니다.
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주요 결과 지표는 Digit Span Task(DS)에서 평가한 경영진의 관심입니다.
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개입 후 3개월, 6개월 후 즉각적인 사후 테스트에서 경영진의 관심도가 기준선에서 변경되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트(TMT)로 측정한 주의력 변화.
기간: 개입 후 3개월, 6개월 후 즉각적인 사후 테스트에서 공간 지향 주의력의 기준선으로부터의 변화.
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두 번째 결과 지표는 트레일 메이킹 테스트에서 평가한 공간 지향 주의력입니다.
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개입 후 3개월, 6개월 후 즉각적인 사후 테스트에서 공간 지향 주의력의 기준선으로부터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다중 영역 주의력 훈련(MAT)에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한